【 行业动态】继ADC(抗体偶联药物)之后,核药正在成为生物医药市场热门赛道,并受到资本的青睐。如核药企业纽瑞特近日宣布公司完成10亿元E轮融资,至此,纽瑞特医疗已完成六轮融资,累计融资规模超24亿元。
资料显示,纽瑞特医疗专注于医用同位素及放射性药物的研发、生产与商业化,构建起了覆盖辐射安全、药学研究、临床开发、生产检验及供应链全链条的自主能力。目前,纽瑞特医疗布局了多款创新放射性药物,包括钇[90Y]炭微球注射液、核素偶联生物单抗/多肽等,涉及到肝癌、胰腺癌、淋巴癌、甲状腺癌等多个疾病领域。
据悉,公司自主创新的傢麟®锗镓发生器不仅在国内市场稳扎稳打,更成功“出海”进入东南亚市场,为下一步拓展海外市场奠定基础;建成中国商用30MeV IKON质子加速器,即将实现锗[68Ge]、锕[225Ac]等10余种关键核素自主制备与供应,加速器驱动的全产业链布局落地在望;布局镭[226Ra] 、铅[212Pb]等热门核素的研发生产。公司有4条在研管线处于临床阶段:适用于肝癌适应症的NRT6003注射液已进入III期临床试验;适用于胰腺癌适应症的NRT6008注射液正在开展Ⅰ/Ⅱ期临床。
本次纽瑞特医疗融资资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等,以巩固纽瑞特医疗在国产医用同位素及放射性药物领域的地位。其本轮融资由上海国投公司旗下上海科创集团,联合上海国鑫、老股东南京高科新浚共同领投,上海科创集团旗下知识产权基金、鼎泰星、中启资本、粤开资本、临港蓝湾、国科投资、石药国方、基石资本、川创投、浦东创投、倚锋资本等多家机构参与跟投。
当前,核药产业正迎来快速发展期,如诺华的Pluvicto(针对前列腺癌细胞的核药)2025年全年销售额达19.94亿美元,连续两年全球销售额同比增长42%,是全球突破10亿美元的核药,这也验证了核药的商业潜力。
而核药广阔的市场吸引了一大批药企加紧布局。如阿斯利康正是一位关键玩家,公司通过收购Fusion Pharmaceuticals获得的FPI-2265(一种基于锕-225的前列腺癌靶向疗法),被视为下一代核药的重要产品。今年3月,阿斯利康还宣布将在广州市黄埔区、广州开发区建设放射性偶联药物(RDC)生产供应基地。
此外,在国内市场,有数据统计,目前国内药企公布的核药在研管线超20款,遍布诊断和治疗两大领域,涉及恒瑞医药、远大医药、白云山、东诚药业、中国同辐等。
如已在天津投建8万多平方米的产业化基地,旗下已有8款核药进入临床试验阶段,其中包括放射性精准诊疗产品镥[177Lu]氧奥曲肽注射液和诊断类创新药HRS-9815注射液等。远大医药核药板块2025年收入同比增长61%,在研的TLX591-CDx已进入新药上市申请阶段,ITM-11等放射性核素偶联药物(RDC)已推进至国内III期临床。先通医药则在前列腺癌诊断领域发力,其创新核药XTR020已在中国III期临床达到主要研究终点,预计2026年提交上市申请。
值得一提的是,近日,佛山瑞迪奥医药有限公司申报的锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及配套药盒通过优先审评审批程序获得国家药监局批上市,用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查,为我国自主研发的1类创新核药。
当前,核药赛道正处于技术突破、资本涌入、商业化提速的三重共振期。可以预见,在资本加持、技术迭代与政策支持下,核药将延续高速增长态势,成为继 ADC 之后生物医药领域的又一核心增长极。
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