【 行业动态】 近年来,在抗癌新药研发领域,抗体药物偶联物(ADC)已成为热门赛道。据不完全统计,截至目前,全球已有超20款ADC药物获批上市,覆盖乳腺癌、淋巴瘤等10余种肿瘤。2026年以来,ADC发展仍就火热,在近期新药获批临床,以及融资等消息就十分密集。
4月6日,Stipple Bio宣布完成1亿美元A轮融资。据悉,融资收益将为公司提供至2029年的资金,用于推进主要候选药物STP-100至多个早期临床研究,并利用 Pointillist平台识别其他肿瘤特异性细胞表面表位,开发高治疗指数的候选药物。
STP-100是一款新型抗体偶联药物(ADC),通过整合肿瘤特异性结合分子实现更加精准的肿瘤靶向,同时尽可能避免正常组织受到影响,从而降低毒性并提升治疗指数。该药预计将于2027年初进入临床研究阶段。
4月3日,阿斯利康在药物临床试验登记与信息公示平台登记了一项AZD5335用于叶酸受体α(FRα)阳性(高表达及低表达)的经 1-3 线治疗后铂耐药高级别卵巢上皮癌患者治疗的 III 期临床。
据悉,本次启动的是TREVI-OC-01研究的国内临床部分,TREVI-OC-01是一项随机、开放性、III期研究,旨在既往接受过1-3线全身治疗方案的FRα高表达和FRα低表达的铂耐药复发性卵巢癌受试者中评价 AZD5335相较于标准治疗(SoC)的有效性和安全性。
4月1日,荣昌生物发布公告称,收到国家药品监督管理局核准签发的《药物临床试验批准通知书》,公司自主研发的双抗ADC药物RC288单药治疗局部晚期不可切除或转移性恶性实体肿瘤的I/Ⅱa期临床试验获得批准。
根据公告,RC288是一款同时靶向PSMA和B7H3的双特异性ADC,是荣昌生物采用新一代偶联及毒素技术开发的创新药物分子。在临床前研究中,RC288已显示出良好的抗肿瘤活性和安全性特征。
4月1日,CDE网站显示,百济神州注射用 BG-C0979 获批临床,用于治疗晚期实体瘤。BG-C0979 是一款靶向解整合素和金属蛋白酶 9(ADAM9)的 ADC。
据了解,目前全球在研的 ADAM9 ADC 有 8 款(仅统计积极状态项目),进入临床阶段的仅有3 款,除了 BG-C0979,另外两款分别是MacroGenics 的 MGC028和映恩生物的 DB-1317。
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总的来说,2026年以来国内外药企在ADC领域的密集进展,标志着该领域开发已从早期的“单一靶点竞赛”,迈向“技术平台整合”与“临床价值兑现”的深度竞争阶段。未来,该赛道行业集中度预计将进一步提升,真正具有全球创新价值的资产将继续获得资本和市场的关注。
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