【 行业动态】近年来，国内核药(放射性药物)赛道正快速升温，有数据预测，到2030年，中国放射性药物市场规模预计将扩大至260亿元人民币。近日，国内核药市场又迎来好消息，佛山瑞迪奥医药有限公司申报的1类放射性创新药锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液及制备该药品的注射用锝[99mTc]佩昔瑞特加肽药盒获国家药监局批准上市。
锝[99mTc]佩昔瑞特加肽注射液是一种靶向整合素αvβ3用于单光子发射及X射线计算机断层成像系统(SPECT/CT)显像的放射性诊断药物，用于可疑肺癌患者区域淋巴结转移的辅助检查。
业内表示，核医学在肿瘤精准诊疗中具有巨大的价值，然而长期以来，我国在原创核药领域存在明显短板，尤其缺乏自主知识产权的创新产品。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的获批将改变了这一局面。该产品通过RGD多肽分子探针，特异性结合肿瘤细胞表面及新生血管内皮细胞表面的整合素αvβ3受体，实现精准显像。且得益于SPECT/CT设备在我国县级以上医院的广泛配置，该药物能够以更低成本、更高可及性的方式，为大量基层患者提供精准的肿瘤诊断服务。
分析指出，放射性核素偶联药物(RDC)是当前核药领域热门的研发方向。除锝[99mTc]佩昔瑞特加肽外，先通医药、智核生物、远大医药等企业也在布局RDC管线。
其中，远大医药已有6款创新放射性核素偶联药物(RDC)获批开展注册性临床研究，且4款已进入III期临床阶段。远大医药目前是拥有进入中国III期临床研究中诊断和治疗类RDC创新药总计储备多的企业。如公司自主研发的创新靶向成纤维细胞活化蛋白(FAP)的小分子RDC药物GPN01530已获得FDA批准开展用于诊断实体瘤的I/II期临床研究，成为远大医药获得FDA批准开展临床研究的自研RDC产品，该产品在临床前研究中已展现出潜质，或将成为下一代癌症成像标准疗法。
近两年，核药领域蓬勃发展，随着国家法规出台和政策的支持，行业标准日趋完善及严格，创新核药企业也迎来新的挑战和机遇。锝[99mTc]佩昔瑞特加肽的获批，在中国核医学领域具有重要意义。展望未来，核药行业正迎来黄金发展期。锝 [99mTc] 佩昔瑞特加肽的上市只是国产核药创新的开端，随着研发投入持续加大与技术不断突破，更多原创核药将陆续问世，形成诊断与治疗协同发展的产业格局。
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