【 行业动态】2026 年3 月，礼来、罗氏等企业多款重磅新药 III 期临床告捷 ，覆盖肿瘤、自免、神经、代谢、传染病等核心赛道、从整体来看，成功率、疗效幅度、商业化潜力均创近年新高。
如近日，Telix Pharmaceuticals Limited用于治疗前列腺癌的全球创新药物TLX591-Tx (177Lu rosopatamab tetraxetan)的国际多中心III期临床试验(ProstACT Global)的第一部分(安全性和剂量学引导)已成功达到主要目标。
ProstACT Global旨在评估TLX591-Tx联合标准疗法(阿比特龙、恩扎卢胺或多西他赛)对比单独使用标准疗法治疗PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)患者。本次试验第一部分主要研究结果，证实了TLX591-Tx的安全性及耐受性良好。试验血液学事件均为短暂且可控，同时剂量学数据也证实了肿瘤摄取。
3月19日，礼来表示，其下一代减肥药物retatrutide在针对2型糖尿病患者的后期临床试验中取得成功，既显著改善血糖控制，也实现了可观的减重效果。
这是retatrutide迄今公布的第二项后期临床试验结果。目前，礼来还尚未就该药在肥胖或糖尿病治疗方面提交上市申请，但公司预计将在今年年底前公布另外七项三期临床试验结果。
3月11日消息，Vertex(VERX) Pharmaceuticals的在研疗法povetacicept针对免疫球蛋白A肾病(IgAN)的3期临床试验RAINIER获得积极中期分析结果。公司预计将在3月底前完成该疗法的生物制品许可申请(BLA)滚动提交，寻求加速批准。
Povetacicept是一种BAFF/APRIL双靶点抑制剂，通过抑制B细胞及浆细胞产生致病性抗体，从源头上延缓IgA肾病等多种自身免疫性疾病进展。3期临床试验数据显示，与安慰剂相比，接受povetacicept治疗的患者在第36周时尿蛋白/肌酐比值(UPCR)降低了49.8%，差异具有统计学显著性和临床意义。
3月2日，罗氏宣布，其口服BTK抑制剂Fenebrutinib在复发型多发性硬化症(RMS)的关键性III期研究(FENhance 1)达到主要终点。该药是一种非共价、可逆且高选择性的 BTK 抑制剂，具有高效力、可逆性及高达 130 倍的激酶选择性，旨在减少脱靶效应。
值得注意的是，FENhance 1是 fenebrutinib 在多发性硬化症(MS)领域 pivotal III期开发计划的最后一项读出结果，标志着罗氏已圆满完成全部三项关键III期研究。
……
业内分析认为，2026年3月多款重磅药物III期临床成功的密集涌现，标志着全球创新药研发正从“数量扩张”走向“质量跃升”的新阶段。未来，只有真正具备临床价值、靶点创新、数据扎实的药物，才能在这场“价值竞赛”中胜出。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议。
15671857000