【 行业动态】2026 年以来，国内小核酸药物市场发展火热，药企聚焦降脂、降压、减重、乙肝、心衰等热门赛道，临床加速、靶点拓展、资本加码等突破与动作不断。
近日，百洋医药发布公告，公司拟与思合基因(北京)生物科技有限公司(以下简称“思合基因”)签署《投资协议》，约定以现金方式向思合基因投资2700万元，投资后公司持有思合基因10%股权。
公开资料显示，思合基因专注于新一代单链寡核酸药物的研发，以构建了具备完整原创能力的ASO研发平台，依托该平台，其多个项目已获得国家药监局的临床试验申请批准。通过此次合作，百洋医药将正式切入小核酸黄金赛道，在创新药物研发、生产制造、国内及全球商业化、资本运作等方面与思合基因开展多维度深度协同。
3月4日，康哲药业发布公告，其自主研发的创新药INHBE小核酸药物CMS-D008注射液(CMS-D008)已获得NMPA签发的药物临床试验批准通知书，同意开展CMS-D008注射液用于超重或肥胖的临床试验。CMS-D008是一款皮下注射的siRNA药物，临床前研究显示，肥胖动物模型中，在不影响肌肉的情况下，该药获得明显的减重减脂效果，安全性良好，并减脂不减肌。
3月2日，瑞博生物宣布，集团自主研发的RBD7022注射液已由合作方齐鲁制药完成III期临床试验登记公示，即将启动III期临床试验。根据披露，RBD7022注射液是一款靶向PCSK9的siRNA药物，旨在治疗高血脂症。同日，必贝特医药宣布，公司自主研发的全球首创AGT/PCSK9双靶点小干扰RNA(siRNA)药物BEBT-701在中南大学湘雅三医院完成首例受试者给药。
3月1日消息，上海民为生物自主研发的MWX401注射液已获得国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》，同意本品开展临床试验。MWX401注射液是一款小干扰RNA(siRNA)药物，拟用于治疗原发性高血压。根据公告披露的非临床研究结果，MWX401在动物模型中显示出显著的降压效果和良好的安全性。
3月，石药集团开发的1类新药SYH2053注射液启动III期临床。该药是一款通过偶联乙酰半乳糖胺(GalNAc)实现肝脏靶向递送的siRNA药物，以PCSK9为靶点，用于治疗成人原发性高胆固醇血症或混合型血脂异常。
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总的来说，2026 年以来国内小核酸领域迎来发展热潮，是技术成熟、资本驱动、政策支持、产业协同等因素共振的结果。未来，在多重因素影响下， 该产业将加速迈入创新爆发、慢病商业化兑现、全球竞争加剧、平台为王的黄金发展期。
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