【 行业动态】有机构预计，2026年医药产业研发成果落地速度将呈现“创新药加速、仿制药提质”的双轨并行趋势。进入到3月份，医药研发成果也不断迎来突破。有数据统计，3月以来，有近60家上市药企发布研发进展相关公告，涉及多个治疗领域。
以恒瑞医药为例，3月份公司公布了多个新药进展。如3月16日恒瑞医药公布，SHR-1819 注射液、SHR-1905 注射液获批临床试验。其中，SHR-1819 注射液是公司自主研发的一种靶向人 IL-4Rα的重组人源化单克隆抗体，能够同时阻断 IL-4 和 IL-13 的信号传导，拟用于治疗 2 型炎症相关疾病。SHR-1905 注射液是胸腺基质淋巴细胞生成素(TSLP)单克隆抗体，可以阻断炎症细胞因子的释放，抑制下游炎症信号的传导改善炎症状态并控制疾病进展。
3月13日，恒瑞医药公告称，公司舒地胰岛素诺利糖肽注射液的上市许可申请获国家药监局受理，该药品适用于血糖控制不佳的成人2型糖尿病患者，在饮食和运动基础上联合其他口服降糖药物，改善血糖控制。该药品是公司自主研发的由长效基础胰岛素类似物和胰高血糖素样肽-1受体激动剂组成的固定比例复方制剂。
同日(3月13日)，恒瑞医药公告称，盐酸伊立替康脂质体注射液(Ⅱ)临床试验获批准。该药品的临床试验将进行HR070803联合奥沙利铂、5-氟尿嘧啶、亚叶酸钙对比吉西他滨联合卡培他滨用于胰腺癌术后辅助治疗的Ⅲ期临床研究。盐酸伊立替康脂质体注射液较早由Merrimack Pharmaceuticals公司开发，并于2022年获得国家药监局批准上市。
恒瑞医药3月13日还发布公告称，公司自主研发的 1 类创新药海曲泊帕乙醇胺片新增适应症获国家药监局批准，本品联合免疫抑制治疗适用于15岁及以上初治重型再生障碍性贫血(SAA)患者。这是海曲泊帕获批上市的第3个适应症。资料显示，海曲泊帕是中国自主研发的非肽类口服血小板生成素受体激动剂(TPO-RA)，通过激活血小板生成素受体(TPO-R)介导的STAT、PI3K和ERK信号转导通路，促进血小板生成。
除恒瑞医药外，多家国内药企在仿制药与改良型新药方面提质增效，一批高质量仿制药获批上市，进一步提升临床用药可及性。
如中国医药3月17日公告称，注射用硫酸艾沙康唑获得药品注册证书，主要适用于治疗成人患者的侵袭性曲霉病和侵袭性毛霉病。3月17日，华润双鹤公告称，收到国家药监局颁发的丙戊酸钠口服溶液《药品注册证书》，该药品用于治疗癫痫。
3月16日，昂利康发布公告称，收到国家药监局签发的头孢克肟颗粒(规格50mg)《药品注册证书》，该药品适用于链球菌、肺炎球菌、大肠埃希菌等引起的多种细菌感染，包括急性支气管炎、肺炎、尿道炎、中耳炎等。
3月16日，佐力药业公告称，收到国家药品监督管理局签发的聚卡波非钙颗粒《药品注册证书》，该产品是一种吸水性高分子聚合物，在胃内酸性状态下脱钙，转换为聚卡波非，在小肠和大肠内吸水、膨胀，发挥药理作用，从而改善便秘症状，本次获批的聚卡波非钙颗粒适应症为“缓解肠易激综合征(便秘型)患者的便秘症状”，为公司在该品种上新增的颗粒剂型，与公司已有的聚卡波非钙片形成良好互补。
创新药加速，源于药企持续加大研发投入、聚焦临床未满足需求，从靶点发现到临床转化效率持续提升，本土创新药逐步实现跨越；仿制药提质，依托一致性评价与审评审批提速，推动仿制药向 “高质量、差异化、剂型优化” 方向升级，筑牢临床用药基本盘。未来，随着创新药临床成果持续转化、仿制药供给质量不断提升，双轨并行的产业格局将更加稳固。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000