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半个月内,国产创新药海外授权连签三单!_创新药,海外授权

   2026-03-23 30

  【 行业动态】近年来,中国医药产业整体呈现平稳发展态势,但在创新方面发展迅速。从全球新药研发格局看,中国贡献的新药数量已占全球总量的20%,2025年中国创新药对外授权(License-out)交易总金额突破1300亿美元。值得一提的是,2026年国内药企继续掀起License-out狂潮,在近半个月内,已接连达成三笔重磅交易。
 

  3月17日,礼邦医药宣布已与R1 Therapeutics, Inc.(R1)签署许可及股权协议。根据协议,礼邦医药已授予 R1 在大中华区以外地区(授权区域)独家开发、生产及商业化 AP306 的权利。
 

  资料显示,R1是一家新创的临床阶段生物科技公司,AP306是一款泛磷酸盐转运蛋白抑制剂,正在开发用于治疗接受透析的慢性肾脏病(CKD)患者的高磷血症。在已完成的II期临床试验中,AP306实现血磷平均降低2.51mg/dL,在用药第7周,近95%的患者血磷水平可达标(低于5.5mg/dL)。
 

  3月4日,德琪医药发布公告,与优时比就ATG-201达成全球独家授权协议,授予对方该药物全球范围内的开发、生产、商业化及相关生产技术使用的独家许可。协议条款显示,德琪医药将获得6000万美元首付款,以及额外2000万美元的近期里程碑付款,并有望在未来获得超过11亿美元的里程碑付款及基于未来净销售额的分级特许权使用费。
 

  ATG-201是一款CD19/CD3双特异性T细胞连接抗体,是德琪医药专为治疗B细胞介导的自身免疫性疾病设计研发。德琪医药计划在中国和澳大利亚提交ATG-201的临床试验申请,完成两地的Ⅰ期临床研究后,将后续的临床开发及其他相关开发工作移交优时比。
 

  3月4日消息,中国生物制药公告,公司附属公司正大天晴药业与赛诺菲全资附属公司就JAK/ROCK抑制剂罗伐昔替尼(商品名:安煦 )在全球范围内的开发、生产及商业化订立独家授权协议。根据协议,公司将获1.35亿美元首付款、高达13.95亿美元里程碑付款,并享有基于年度净销售额的最高双位数阶梯式特许权使用费。
 

  罗伐昔替尼是一款新型、强效口服小分子JAK/ROCK抑制剂,2026年2月,该药已获得中国国家药品监督管理局批准上市,用于中危-2或高危的原发性骨髓纤维化 (PMF)、真性红细胞增多症后骨髓纤维化 (PPV-MF) 或原发性血小板增多症后骨髓纤维化 (PET-MF) 成年患者的一线治疗。
 

  总的来说,中国创新药产业已从“引进模仿”正式迈入“创新输出”的新时代,交易模式从单一产品授权升级为平台输出与股权绑定,资产质量也已从早期管线向临床后期跃升。未来,随着中国医药产业创新技术的不断提升,中国药企将从全球医药产业链的参与者,加速转变为共建者与定价者。
 

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