【 行业动态】2025年全球范围内医药交易数量和交易金额大幅增加,其中药品交易数量同比增加37%,达1357笔,总交易金额同比增加152.7%,增至3.4万亿元。2025年中国药品项目相关授权/许可交易潜在总交易额共计1.06万亿元。
2025年国内⽣物医药license in、license out及国内交易事件总数量共计277笔。其中从license in交易来看,2025年交易数量有41笔,总金额约30亿元,涉及企业包括金赛药业、科伦博泰、康哲药业、京新药业、腾盛博药、亿帆医药、美时制药等。
其中,金赛药业与脱敏治疗公司丹麦ALK达成合作,金赛药业获得ALK的可注射Alutard®HDM产品、皮肤点刺试验和ACARIZAX®SLIT片剂在中国大陆的独家权利,合作权益期限至2039年12月31日止。丹麦ALK将有资格获得高达13亿丹麦克朗的预付款和里程碑付款,此外还将从向金赛药业供应产品中获得收入。
脱敏治疗是针对IgE介导的I型变态反应性疾病的对因治疗,诱导机体免疫耐受,使患者再次接触相应过敏原时症状明显减轻,或甚至不产生临床症状。安脱达作为屋尘螨领域全球上市多年的经典脱敏治疗产品,在疗效获益方面体现出独特优势,获得患者及专家的广泛认可。尘螨变应原舌下片(ACARIZAX)是一款创新舌下片剂,实现无创给药,已在欧美多国上市。
科伦博泰与Crescent Biopharma达成合作,引进了Crescent的PD-1/VEGF双抗(CR-001),获得其在大中华区的独家权益,并支付2000万美元首付款。
Crescent在公开材料中指出,CR-001在设计上旨在实现与已上市PD-1/VEGF双抗相似的协同药理学特性。通过此次交易,科伦博泰以较低的时间成本获得了该资产的大中华区权益,直接为 ADC 军团引入了机制明确的免疫搭档,从而在未来的联合疗法开发中掌握了主动权。
康哲药业与Alpha Cognition就用于治疗轻度至中度阿尔茨海默型痴呆症状的改良型新药ZUNVEYL(benzgalantamine delayed-release tablets)达成合作。该协议的总金额为4400万美元,其中包括600万美元的预付款。
据悉,2024年7月,ZUNVEYL获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准上市,为近十年来FDA批准的第2个阿尔茨海默病(AD)口服疗法。该产品具有潜在更优的胃肠道安全性,且作为口服疗法有望提高患者的用药依从性。ZUNVEYL属于新一代乙酰胆碱酯酶抑制剂,通过抑制乙酰胆碱酯酶活性、提高中枢乙酰胆碱水平,从而改善AD患者的认知和记忆功能。
京新药业与Gedeon Richter Plc.达成合作。根据协议,Gedeon Richter将授予公司一项专利独占许可,公司可在许可区域(中国大陆)内使用该专利开发、制造和商业化盐酸卡利拉嗪制剂及原料药(API)。根据协议约定,在满足包括获得监管批准在内的设定条件后,京新药业将向Gedeon Richter支付总额不超过53万欧元的里程碑款项。此外,未来在许可区域(中国大陆)内盐酸卡利拉嗪产品上市销售后,公司将根据协议约定,在不同适用条件下,按许可区域内产品净销售额向Gedeon Richter支付相应的销售分成。
公告显示,盐酸卡利拉嗪为非典型抗精神病药物,属于多巴胺D2、D3受体部分激动剂。主要用于成人精神分裂症的治疗、成人双相Ⅰ型障碍相关躁狂或混合发作的急性期治疗、成人双相I型障碍(双相抑郁症)相关抑郁发作的治疗以及抗抑郁治疗(ADT)中的重度抑郁症(MDD)辅助治疗。
分析指出,面对国内日益激烈的同质化竞争,中国药企引入海外项目的策略趋于理性,交易重点转向解决国内尚属空白或存在巨大未满足临床需求的领域,如某些罕见病、神经退行性疾病等,且更青睐具有显著差异化临床优势或技术壁垒的产品,以构筑长期竞争力。根据数据统计,license in交易数量和总金额均在2016-2021年总体呈爆发式上升趋势,2022年起中国license in数量及金额呈现下降趋势。
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