【 行业动态】银屑病是一种常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的红斑、鳞屑为主要特征，常伴随瘙痒、疼痛，不仅严重影响患者外观与生活质量，还易并发银屑病关节炎、高血压、抑郁等共病。相关数据显示，目前中国银屑病患者超700万，其中斑块型占比高，约三成属中重度，因疾病慢性、复发性特点，患者对更高效的个体化治疗需求迫切。在此背景下，国内药企加速布局，多款针对性创新药在临床研究中取得关键突破，部分创新产品已成功获批上市，为患者带来全新治疗希望。
如中国生物制药于12月29日宣布，正大天晴自主研发的1类创新药TQH3906(TYK2/JAK1 JH2变构抑制剂)用于中重度斑块状银屑病(PsO)的二期临床试验，达到主要研究终点。该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照、多中心二期研究(NCT06542614)，旨在评价TQH3906在中重度斑块状银屑病受试者中的有效性和安全性。本研究最终入组209例患者，包括安慰剂组和5个不同的TQH3906剂量组，采用每天一次口服给药方式。研究结果显示，TQH3906所有剂量组均表现出良好的安全性与耐受性，并达到二期研究的主要终点。
资料显示，TQH3906是一种由正大天晴药业集团南京顺欣制药有限公司研发的I类新药，属于靶向TYK2变构抑制剂。该药通过与TYK2的JH2假激酶域结合，实现抑制关键信号通路，相较于既往靶向活性激酶域(JH1)的JAK抑制剂，可以有效地维持对JAK2、JAK3与其他激酶的高度选择性，从而减少对非靶标蛋白的潜在抑制作用。
君实生物于2025年9月也发布公告称，公司产品重组人源化抗IL-17A单克隆抗体JS005在治疗中重度斑块状银屑病的一项Ⅲ期临床研究中取得阳性结果，共同主要研究终点和关键次要终点均具有统计学显著性和临床意义的改善。公司计划将于近期向监管部门递交该产品的上市许可申请。
此外，三生国健在2024年11月也曾宣布，公司自主创新研发的重组抗IL-17A人源化单克隆抗体注射液(608)治疗成人中重度斑块状银屑病的关键注册性Ⅲ期临床研究已完成揭盲及最终统计分析，所有主要疗效终点(PASI 75和sPGA 0/1)、关键次要疗效终点(PASI 90、PASI 100和sPGA 0)和所有次要疗效终点均成功达到。
除了在研药物的稳步推进，国内还有多款治疗中重度斑块状银屑病的创新药已经获批上市。如2024年8月，恒瑞医药1类新药夫那奇珠单抗注射液获批上市，用于治疗适合接受系统治疗或光疗的中重度斑块状银屑病的成人患者。同在2024年8月，智翔金泰自主研发的1类新药赛立奇单抗注射液(商品名：金立希)也获批上市，用于中、重度斑块状银屑病的治疗。2025年4月，康方生物自主研发的爱达罗®获得国家药品监督管理局批准上市，适用于中重度斑块状银屑病成人患者的治疗。
国产银屑病创新药的密集突破，不仅打破了此前临床治疗对进口药物的依赖，更推动我国银屑病治疗进入精准靶向的新时代。随着国内药企研发实力的不断提升，未来将有更多个体化创新疗法涌现，持续提升治疗可及性，帮助700万银屑病患者摆脱疾病困扰，重拾生活信心，为我国慢性皮肤病诊疗事业的发展注入强劲动力。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000