【 行业动态】12月28日恒瑞医药再传来好消息,公司SHR6508项目有偿许可给了翰森制药,将获得首付款3000万元,并有资格获得监管里程碑付款及与许可产品纳入国家医保目录相关的商业里程碑付款最高可达1.9亿元,公司有权根据季度净销售额获得阶梯式、最高9%比例的销售提成。
数据显示,恒瑞医药从“仿创结合”向“创新驱动”的战略转型已进入收获阶段,2025年上半年公司创新药销售及许可收入95.61亿元,占公司营业收入比重60.66%,其中创新药销售收入75.70亿元。创新药销售收入的显著增长和创新药研发的持续成果,使得创新药业务成为推动业绩增长的主要引擎。创新药对外许可作为恒瑞常态化业务,其收入已成为其营业收入的重要组成部分。
根据公告所示,本次授权给翰森制药的SHR6508是一种新型钙敏感受体变构调节剂,拟用于治疗需接受血液透析的慢性肾脏病成年患者的继发性甲状旁腺功能亢进症,目前正在进行Ⅲ期临床试验研究。钙敏感受体通过释放控制血液钙水平的甲状旁腺激素(PTH)来监测并调控钙水平。由于对钙离子的敏感性增强,SHR6508给药后可减少继发性甲状旁腺功能亢进症血液透析患者的PTH分泌。
翰森制药是中国创新驱动型制药企业,下属豪森药业等子公司,重点关注抗肿瘤、抗感染、中枢神经系统、代谢及自身免疫等重大疾病治疗领域。值得注意的是,翰森制药已于2023年上市一款肾科领域创新药圣罗莱®(培莫沙肽注射液),用于治疗肾性贫血,且已在肾脏病和透析领域拥有成熟的商业化体系和市场准入能力。本次合作标志着翰森制药进一步深化肾科产品布局,持续提升核心竞争力。
此外,恒瑞医药子公司成都盛迪与翰森制药子公司豪森药业签署《商业化服务框架协议》,委托豪森药业为公司帕立骨化醇软胶囊产品提供非独家商业化服务。资料显示,帕立骨化醇是一种合成的维生素D类似物,通过与维生素D受体结合抑制甲状旁腺激素(PTH)的分泌,从而降低血清PTH水平。公司帕立骨化醇软胶囊于2025年11月获得国家药监局批准上市。
业内表示,恒瑞医药这次把SHR6508许可出去,公司不用再投入后续的商业化资源,还能提前拿到3000万首付款和潜在的1.9亿里程碑,相当于“提前锁定收益”,同时还能靠销售提成享受产品上市后的红利。而委托豪森做帕立骨化醇的商业化,更是直接借助对方的渠道优势,让成熟产品快速放量,自己则能专心搞研发。作为医药圈“研发一哥”,恒瑞医药此举是转型期的“战略聚焦”——把有限的资源集中在核心的创新药上,放弃“从头到尾单打独斗”的模式。
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