【 行业动态】2026年的钟声已敲响，回顾刚过去的2025年，中国创新药行业交出了一份亮眼的成绩单。从获批上市品种的大幅增长，到对外授权交易的量价齐升，国内创新药在研发实力、临床价值与国际影响力上实现全面突破，正以稳健的步伐迈向高质量发展的黄金阶段。
获批上市成果丰硕，创新药供给持续扩容，是2025年中国创新药行业的鲜明特征。根据数据统计，2025年我国已批准上市的创新药达76个，与2024年48个相比，大幅增长58.33%。
如正大天晴药业集团股份有限公司申报的1类创新药库莫西利胶囊(商品名：赛坦欣)获批上市，适用于既往接受内分泌治疗后出现疾病进展的激素受体(HR)阳性、人表皮生长因子受体2(HER2)阴性的局部晚期或转移性乳腺癌成人患者，与氟维司群联合治疗。
健康元药业集团股份有限公司申报的1类创新药玛帕西沙韦胶囊获批上市，适用于既往健康的12岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者的治疗，不包括存在流感相关并发症高风险的患者。
北京诺诚健华医药科技有限公司申报的1类创新药佐来曲替尼片(商品名：宜诺欣)获批上市，用于符合下列条件的成人和12岁以上青少年实体瘤患者：经充分验证的检测方法诊断为携带神经营养酪氨酸受体激酶(NTRK)融合基因且不包括已知获得性耐药突变，患有局部晚期、转移性疾病或手术切除可能导致严重并发症的患者，以及无满意替代治疗或既往治疗失败的患者。
信达生物医药科技(杭州)有限公司申报的匹康奇拜单抗注射液(商品名：信美悦)获批上市，适用于适合系统性治疗的中重度斑块状银屑病成人患者。
重庆精准生物技术有限公司申报的普基奥仑赛注射液(商品名：普利得凯)上市，用于治疗3~21岁CD19阳性的难治或复发(首次缓解12个月后复发需经挽救化疗)的急性B淋巴细胞白血病患者。
四川科伦博泰生物医药股份有限公司申报的注射用博度曲妥珠单抗(商品名：舒泰莱)获批上市，用于既往接受过一种或一种以上抗HER2药物治疗的不可切除或转移性HER2阳性成人乳腺癌患者。
江苏恒瑞医药股份有限公司申报的1类创新药泽美妥司他片(商品名：艾瑞璟)获批上市，适用于既往接受过至少1线系统性治疗的复发或难治外周T细胞淋巴瘤成人患者等。
除了密集获批上市，2025年中国创新药的另一大亮点是“出海”成果斐然，对外授权交易迎来爆发式增长。根据数据统计，2025年我国创新药对外授权交易总金额超过1300亿美元，授权交易数量超过150笔，同样创新高。其中巨额交易频现是眼下中国创新药“出海”的一大亮点。如今年5月，沈阳三生制药宣布向辉瑞授予公司自主研发的突破性PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707在全球(不包括中国内地)的开发、生产、商业化权利，其高达12.5亿美元的首付款刷新记录，本次交易总额达60亿美元。
再如恒瑞医药与GSK达成里程碑125亿美元交易金额；信达生物与武田达成三款癌症新药授权，总金额高达114亿美元；荣昌生物与美国Vor Bio达成42.3亿美元授权交易；石药集团与阿斯利康达成里程碑53.3亿美元交易；泽璟制药与GSK达成3000万美元交易……
从获批量的大幅增长到出海交易额的突破，2025年中国创新药行业的发展成果令人振奋。这背后，是国内药企研发投入的持续增加、创新体系的不断完善，以及国际合作渠道的日益畅通。展望2026年，随着更多创新成果的落地与出海布局的深化，中国创新药有望在全球医药创新格局中占据更重要的地位，为保障国内外患者健康、推动医药产业高质量发展贡献更大力量。
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