【 行业动态】随着人口老龄化加剧，前列腺癌已成为威胁我国男性健康的重要癌症类型，与之对应的诊疗市场正迎来爆发式增长机遇。据预计，到2030年，中国前列腺癌治疗市场规模将达到15.14亿美元，2025年至2030年复合年增长率为8.5%。面对这一蓝海市场，前列腺癌核药“诊疗一体化”已成为药企竞逐的核心赛道。
如复星医药在2025年12月30日公告称，其控股子公司成都星睿菁烜生物科技在中国境内启动诊疗一体化核药项目SRT-007的Ⅰ期临床试验，适应症为PSMA阳性的转移性去势抵抗性前列腺癌的诊断和治疗，该项目含镓[68Ga]PSMA-0057和镥[177Lu]PSMA-0057两个注射液。其中，镓[68Ga]PSMA-0057注射液为诊断用放射性药物、镥[177Lu]PSMA-0057注射液为治疗用放射性药物。数据显示，截至2025年11月，公司针对SRT-007的累计研发投入约为人民币3,219万元(未经审计；包含许可费)。
远大医药在前列腺癌诊疗领域的深度布局，也正随着TLX591-CDx中国III期临床研究的成功而进入爆发期。资料显示，TLX591-CDx(Illuccix®, gallium Ga 68 PSMA-11)是一款靶向前列腺特异性膜抗原(PSMA)的诊断型RDC药物，其在中国进行的III期临床试验取得了积极的顶线结果，主要临床终点成功达成。据悉，TLX591-CDx与治疗性RDC药物TLX591形成了前列腺癌“诊疗一体化”组合，这种策略通过相同的靶点实现“所见即所治”，较大提升了临床管理的精准度。目前，TLX591也已在中国获批加入国际多中心III期临床研究，两款产品组合蓄势待发。
值得一提的是，诺华的重磅 RDC 药物 Pluvicto 在 2024 年全球斩获了约 13.92 亿美元营收，已成为核药领域的重磅品种。不过业内指出，该药物在中国尚未建立垄断。这为国内药企留下了关键的战略窗口期。
资料显示，Pluvicto是一款 PSMA 靶向放射性配体疗法，其将 PSMA-617 与发射β射线的 177Lu 连接在一起，与表达 PSMA 的前列腺癌细胞结合后，177Lu 释放的辐射能量会辐射并杀死肿瘤细胞。2022年3月该药物获美国FDA批准治疗前列腺癌患者。在中国，该产品2024年9月被CDE纳入优先审评，适用于治疗前列腺特异性膜抗原(PSMA)阳性转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC) 、已接受雄激素受体通路抑制和紫杉类化疗的成年患者。
随着药企的不断加码布局，前列腺癌核药诊疗一体化赛道的竞争已日趋激烈。随着诺华的本土化推进，以及远大医药、复星医药等国内企业的临床突破，我国前列腺癌诊疗正逐步迈入精准化时代。未来，在技术创新与政策支持的双重驱动下，前列腺癌核药诊疗一体化领域有望诞生更多创新成果。
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