【 行业动态】近年来，上海市医药创新产业发展势头强劲，在优先审评审批常态化的背景下，今年包括乐普生物的美佑恒、英派药业派舒宁等在内，已有大批国产1 类创新药获批上市；涵盖肿瘤、代谢疾病、罕见病等多个治疗领域，且多数通过优先审评审批程序加速上市。
乐普生物——维贝柯妥塔单抗
近期，国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准乐普生物科技股份有限公司申报的注射用维贝柯妥塔单抗(商品名：美佑恒)上市。
据悉，该产品属于抗体偶联药物(ADC)，适用于治疗既往经至少二线系统化疗和PD-1/PD-L1抑制剂治疗失败的复发/转移性鼻咽癌的成人患者。
英派药业——新型 PARP 抑制剂塞纳帕利胶囊(派舒宁)
1月16日，英派药业宣布自主研发的塞纳帕利胶囊(商品名：派舒宁®)已获得中国国家药品监督管理局(NMPA)批准上市，用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到缓解或部分缓解后的维持治疗。
值一提的是，2023年12月，英派药业与华东医药全资子公司杭州中美华东制药有限公司就塞纳帕利在中国大陆的商业化推广达成合作，后者获得了塞纳帕利在中国大陆的独家市场推广权益。
银诺医药——GLP - 1 药物依苏帕格鲁肽 α 注射液(怡诺轻)
1月26日消息，上海银诺医药技术有限公司申报的依苏帕格鲁肽α注射液(商品名：怡诺轻)已被国家药品监督管理局批准上市，适用于成人2型糖尿病患者的血糖控制。随后在6月30日，该药还获得了中国澳门药监局批准上市。
银诺医药一直致力于研究及开发治疗糖尿病和其他代谢性疾病的创新疗法。目前，公司已拥有多项针对糖尿病、肥胖、非酒精性脂肪性肝炎等适应症的研发管线。但从研管线研发进度来看，很长一段时间的商业化成绩，预计都将系于依苏帕格鲁肽α药物上。
上海信致医药——波哌达可基注射液(信玖凝)
4月10日，上海信致医药申报的波哌达可基注射液(商品名：信玖凝)通过优先审评审批程序获批上市，用于治疗中重度血友病 B(先天性凝血因子IX缺乏症)成年患者。信玖凝为国内头个获批的血友病B基因治疗药物，在2022年8月，还已获得美国食品药品监督管理局(FDA)的孤儿药认定。
复星医药——芦沃美替尼片(复迈宁)
5月，上海复星医药(集团)股份有限公司自主研发的1类新药芦沃美替尼片(商品名：复迈宁®)正式获得国家药品监督管理局批准上市，用于治疗朗格汉斯细胞组织细胞增生症(LCH)和组织细胞肿瘤成人患者，2岁及2岁以上伴有症状、无法手术的丛状神经纤维瘤(PN)的I型神经纤维瘤病(NF1)儿童及青少年患者。
北海康成——注射用维拉苷酶 β(戈芮宁)
5月16日，北海康成宣布，公司全资子公司北海康成(上海)生物科技有限公司注射用维拉苷酶β(商品名：戈芮宁)获国家药监局批准上市，用于12岁及以上青少年和成人I型和Ⅲ型戈谢病患者的长期酶替代治疗。这是继海芮思和迈芮倍之后公司上市的第三个罕见病治疗药物，也是头个自主研发将进入商业化的产品。
艾力斯医药——枸橼酸戈来雷塞片(艾瑞凯)
5月22日，上海艾力斯医药科技股份有限公司申报的1类创新药枸橼酸戈来雷塞片(商品名：艾瑞凯)经国家药品监督管理局通过优先审评审批程序附条件批准上市，适用于至少接受过一种系统性治疗的鼠类肉瘤病毒癌基因(KRAS)G12C 突变型的晚期非小细胞肺癌(NSCLC)成人患者。
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