【 行业动态】近年来，随着国内创新药的快速发展，中国创新药出海格局已发生根本性转变，正从早期的单点产品输出，升级为以License-out为主流、以欧美规范市场为主战场的系统性能力出海。本土创新药企业凭借快速的临床推进效率、国际注册能力与平台化生态合作，在国际竞争中脱颖而出。
其中在创新药出海中，如药明康德、百济神州、石药集团、中国生物制药、科伦药业、上海医药、百利天恒、三生制药、亚盛医药、联邦制药、恒瑞医药、复星医药、华东医药、科兴生物、传奇生物、翰森制药、健康元、亿帆医药、信达生物、康方生物、君实生物、再鼎医药、甘李药业、荣昌生物、金赛药业、博腾股份、映恩生物、云顶新耀、和黄医药、先声药业、德琪医药、奥赛康、乐普生物、加科思、艾力斯、迪哲医药、思路迪、和铂医药、维立志博、普瑞金生物等一批药企表现突出。
其中，药明康德海外市场占比超过70%，2025年前三季度，公司来自美国客户的收入高达221.5亿元，同比增长31.9%。欧洲市场也保持了13.5%的稳健增长。从整体业绩来看，2025年公司前三季度实现营业收入328.57亿元，同比增长18.61%；归母净利润120.76亿元，同比增长84.84%；扣非归母净利润95.22亿元，同比增长42.51%。不过业内指出，这种高度依赖海外的客户结构，在带来高增长的同时也潜藏着不容忽视的风险。
百济神州作为创新药“出海”的代表企业，在全球构建起多样化的产品布局和地区收入组合，国际化进程取得的成果，也给国内众多Biotech/Biopharma企业实现全球医药创新突破和企业跨越式发展指出了一条道路。公司代表产品泽布替尼海外市场表现亮眼。根据公司三季报显示，BTK抑制剂泽布替尼前三季度达到199.5亿元，其中在第三季度的全球销售额为74.23亿元，同比增长51%。从市场来看，在美国，泽布替尼第三季度销售额为52.66亿元，同比增长46.9%；在欧洲的销售额为11.65亿元，同比增长68.2%。
石药集团在创新药出海方面也表现突出，近年来，公司多款创新产品先后达成对外授权合作，包括Lp(a)、MAT2A、ROR1ADC和伊立替康脂质体等，2025年将确认以上授权收入。今年公司就多项创新药项目与国际药企进行授权洽谈，于6月和阿斯利康基于AI驱动药物发现平台共同开发新型口服小分子候选药物;7月石药集团宣布将小分子GLP-1受体激动剂SYH2086的中国外全球权益授权给Madrigal Pharmaceuticals，后者支付1.2亿美元预付款。据悉，石药集团持续加码创新，打造八大技术平台，管线超130项，创新价值进入集中兑现期。
再如中国生物制药曾在第46届高盛全球医疗健康年会上透露，对外授权已成为公司重要的战略目标之一，针对多款具备全球商业化潜力的创新资产，已与多家跨国药企和明星生物科技公司展开深度洽谈。如今年7月中国生物制药公告，2024年，附属公司礼新医药与默沙东就LM-299达成全球独家授权协议。根据协议条款，默沙东将获得LM-299的全球开发、生产和商业化独家许可。礼新医药将获得5.88亿美元的首付款，以及最高27亿美元的里程碑付款。
此外，恒瑞医药、复星医药等传统药企稳步转型，信达生物、君实生物等Biotech企业快速崛起，传奇生物、荣昌生物等在细分领域实现突破。它们共同构成中国创新药出海的主力军，凭借差异化创新、高效研发效率和灵活合作模式，打破欧美企业在创新药领域的长期垄断。
业内表示，中国创新药出海的跨越，源于政策支持、人才回流与资本投入的多重合力。随着药品审评审批改革深化，本土创新环境持续优化，为药企参与全球竞争奠定基础。
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