【 行业动态】2025 年 11 月 8 日,礼来与圣因生物达成的 12 亿美元全球合作,备受关注。双方基于圣因生物的 LEAD™组织选择性递送平台,共同开发和商业化用于代谢性疾病的RNAi疗法。这一交易不仅印证了 RNAi 技术在代谢病领域的商业潜力,更折射出全球头部药企对RNAi疗法赛道的集体押注。
RNA干扰(RNAi)是一种通过双链RNA对基因进行沉默的方法,主要分为小分子干扰核糖核酸(siRNA)、微小RNA(miRNA)和反义核酸ASO等。RNAi的未来市场潜力被普遍看好,有数据预计到2030年,全球RNAi疗法市场规模有望达251.95亿美元。随着RNAi疗法市场前景的确定,越来越多的跨国药企通过license-in策略加速布局RNAi赛道。
如诺和诺德早已构建起RNAi疗法布局。2021 年,其以 33 亿美元收购 Dicerna Pharmaceuticals,将 RNAi 核心技术纳入麾下,奠定了该领域的研发基础。2025 年 8 月,诺和诺德再出重拳,与 Replicate Bioscience 签署 5.5 亿美元合作协议,利用其RNA(srRNA)平台开发肥胖与 2 型糖尿病疗法。
诺华制药也在RNAi疗法领域加紧布局,2024年初其与舶望制药达成41.65亿美元合作协议。公开资料显示,这是国内biotech在RNAi领域进行的重大海外授权交易。这并非诺华头次押注RNAi疗法,2019年诺华斥资97亿美元收购美国生物技术医药公司The Medicines Co.,获得RNAi疗法Inclisiran(乐可为),这款针对心脏病患者的长效降脂药物被视为诺华心血管药物领域的接力棒。
罗氏则将 RNAi 疗法作为心血管代谢疾病管线的关键补充。其与 RNAi 头部 Alnylam 联合开发的 zilebesiran,是目前具潜力的高血压 RNAi 疗法之一。同时,罗氏通过收购 Carmot Therapeutics 获得肠促胰素领域专长,与 zilebesiran 形成机制互补,构建起 “RNAi + 多肽” 的联合治疗方案。此外,其与 Zealand 合作开发的长效胰淀素类似物,可与 RNAi 疗法协同改善肥胖患者的代谢紊乱,进一步丰富了管线的协同效应。
有分析人士指出,RNAi在临床开发速度、大规模生产等方面都大有可为,未来或有可能超过抗体药物。从头部药企的布局可见,RNAi 疗法的竞争核心已从靶点发现转向递送技术突破。如圣因生物的 LEAD™平台通过配体与增效基团协同作用,实现 RNAi 分子向脂肪组织等肝外部位的精准递送,正是这一趋势的典型代表。
礼来与圣因生物的 12 亿美元交易,是RNAi 疗法竞争升级的缩影。随着技术的不断迭代,RNAi 疗法有望实现更大的的突破,为患者带来新希望。
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