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刚刚,这家药企两款急救药品原料药获批!_原料药,药企

   2025-10-26 90

  【 行业动态】10月24日晚间,华纳药厂发布自愿披露关于子公司原料药获得上市申请批准通知书的公告。公告显示,近日,公司全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司(以下简称“手性药物”)收到国家药品监督管理局签发的盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素《化学原料药上市申请批准通知书》(通知书编号:2025YS00924、2025YS00925),并在国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原辅包登记信息”平台公示。
 

  据介绍,盐酸异丙肾上腺素是盐酸异丙肾上腺素注射液的原料药。盐酸异丙肾上腺素 注射液主要用于治疗心源性或感染性休克;治疗完全性房室传导阻滞,心搏骤停。
 

  重酒石酸去甲肾上腺素则是重酒石酸去甲肾上腺素注射液的原料药。重酒石酸 去甲肾上腺素注射液用于某些急性低血压状态(例如嗜铬细胞切除术、交感神经 切除术、脊髓灰质炎、脊髓麻醉、心肌梗死、败血症、输血和药物反应)的血压 控制。作为心脏骤停和严重低血压的辅助治疗手段。对血容量不足导致的休克, 本品作为急救时补充血容量的辅助治疗,以使血压回升,暂时维持脑与冠状动脉 灌注,直到补充血容量治疗发生作用;也可用于心跳骤停复苏后血压维持。
 

  对于本次手性药物的化学原料药盐酸异丙肾上腺素、重酒石酸去甲肾上腺素获得《化学原料药上市申请批准通知书》,华纳药厂在公告中表示,这表明上述原料药已符合国家相关药品审评技术标准,已批准在国内制剂中使用,将进一步丰富公司产品线,提升公司核心竞争力。
 

  不过,受GMP符合性检查进度以及市场环境变化等因素影响,上述品种的生产销售时间存在不确定性。因药品销售易受到国家政策、市场环境等因素影响,存在不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。
 

  2025年下半年以来,华纳药厂连续宣布多款药品原料药获批,除了上述两款原料药以外,7月初,公司宣布子公司的盐酸左旋沙丁胺醇原料药获批;6月24日,公司公告称,子公司的硫酸镁原料药获批;更早的5月22日,公司宣布其子公司收到国家药品监督管理局签发的乙酰半胱氨酸《化 学原料药上市申请批准通知书》,经审查, 本品符合药品注册的有关要求,批准注册......一系列原料药获批的背后,足以见得公司在原料药领域的实力和竞争力。
 

  公开资料显示,华纳药厂主营业务涵盖化学药品原料药及制剂、中药饮片加工与中成药生产,同时布局中药材种植及抗生素制剂销售领域。
 

  业绩方面,华纳药厂2025年半年报显示,实现净利润同比下降36.95%。截至本报告期末,公司营业总收入7.14亿元,同比下降3.37%,归母净利润7111.55万元,同比下降36.95%。
 

  截至10月24日收盘,华纳药厂报收于50.39元,下跌3.47%,换手率2.8%,成交量3.68万手,成交额1.87亿元。
 

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