【 行业动态】阿尔茨海默病约占所有痴呆症病例的70%，是导致残疾的主要原因之一，造成了巨大的社会和经济负担。因此加强该领域药物开发迫在眉睫。据悉，近日，石药集团在该药物领域迎来好消息。
9 月 24 日，石药集团仑卡奈单抗注射液获批临床，用于治疗由阿尔茨海默病(AD)引起的轻度认知障碍和阿尔茨海默病轻度痴呆。据悉，石药集团是头个布局仑卡奈单抗的国内药企。
资料显示，仑卡奈单抗是一种靶向 Aβ 的单克隆抗体，可通过持续清除原纤维并快速清除 Aβ 斑块来对抗 AD 病理机制。通过持续给药，仑卡奈单抗能选择性结合并清除具有高度神经毒性的原纤维，即使在 Aβ 斑块已从大脑清除后亦然。该产品原研的全球开发与注册申请由卫材主导，产品的商业化与推广由卫材与渤健共同负责。2023 年 1 月，仑卡奈单抗静脉注射版在美国获批，2024年1月，在中国获批上市。
据了解，近年来，阿尔茨海默病治疗领域取得了显著进展，多款新药相继上市或进入研发后期阶段，为患者带来了新的希望。
如由绿叶制药集团有限公司研发的利斯的明，于2013年3月获批。作为一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，利斯的明通过增加大脑中乙酰胆碱的水平来改善认知功能，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。
由Corium International Inc研发的盐酸多奈哌齐于2022年3月获批。作为一种乙酰胆碱酯酶抑制剂，盐酸多奈哌齐通过增加大脑中乙酰胆碱的水平来改善认知功能，主要用于治疗轻度至中度阿尔茨海默病患者。
由Neurimmune AG和渤健联合研发的阿度努单抗，于2021年6月获批。作为阿尔茨海默病疾病修饰疗法，阿度努单抗能够减少大脑中β-淀粉样蛋白的积累。尽管其临床效果存在一定争议，但它的上市仍具有重要意义，为后续研发提供了宝贵经验。
此外，在研药物方面，长春华洋的琥珀八氢氨吖啶(创新药)、Anavex Life Sciences Corp的布拉美森(创新药)、力品药业的盐酸多奈哌齐(改良型新药)进展较快，已进入注册申请阶段。
数据显示，AD 药物市场正随老龄化浪潮持续扩容，全球患者已超5000万，2050 年将增至 1.42 亿。我国阿尔茨海默病发病情况也非常严峻，据2021年的调查，中国阿尔茨海默病患者已超1000万，随着中国社会老龄化进程加速，未来20年，阿尔茨海默病患者数量将呈指数级别上升。这一严峻的市场需求，既给药物研发带来了巨大的挑战，也为药企提供了广阔的发展空间。
石药集团仑卡奈单抗注射液获批临床，无疑是我国阿尔茨海默病药物研发领域的一个重要进展。而随着更多药企的积极参与和研发投入，以及多款在研药物的不断推进，相信在不久的将来，阿尔茨海默病治疗领域将迎来更多突破性成果。
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