【 行业动态】上海医药9月18日公告称，公司下属山东信谊制药的尼可地尔片通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品用于治疗心绞痛，较早由日本中外制药株式会社研发。截至公告日，公司针对该药品已投入研发费用约553.52万元。
近一个月以来，上海医药还有多款药品过评，包括二羟丙茶碱注射液、盐酸维拉帕米注射液等。
除了上海医药以外，还有国药现代、ST天圣、白云山等多家药企近期宣布药品过评的喜讯。
9月17日，国药现代发布公告，公司收到国家药监局关于马来酸依那普利片(5mg)的仿制药质量和疗效一致性评价通过通知。该药品主要用于治疗原发性高血压、肾血管性高血压及症状性心力衰竭。通过此次评价，有利于该产品未来的市场拓展和销售，但对目前经营业绩无重大影响。药品销售受行业政策、招标采购、市场环境等因素影响，存在不确定性。
9月14日晚间，ST天圣公告，公司全资子公司湖北天圣药业有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，其申报的产品“碳酸氢钠注射液(注册分类：化学药品；规格：10ml：0.42g)”经审查，通过仿制药质量与疗效一致性评价。该药临床上主要用于：治疗代谢性酸中毒；碱化尿液；静脉滴注对某些药物中毒有非特异性的治疗作用。该药品属于《国家基本药物目录(2018年)》品种、《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录(2024年)》甲类品种。
9月13日，诚意药业发布关于公司药品通过仿制药一致性评价的公告。公告显示，公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，公司生产的盐酸多巴酚丁胺注射液已通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品包括2ml:20mg和5ml:100mg两种规格，均获批准。盐酸多巴酚丁胺注射液主要用于器质性心脏病所致的心力衰竭及心脏术后低排血量综合征的短期支持治疗。
9月11日，哈药股份公告称，公司所属企业哈药集团三精明水药业有限公司收到国家药监局颁发的关于拉西地平片的《药品补充申请批准通知书》，该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。拉西地平片为特异性高效钙离子拮抗剂，主要用于治疗高血压。公司对该药品的研发投入约为3030万元人民币。
值得一提的是，白云山近一个也收获颇丰。9月3日，白云山公告，近日，公司控股子公司天心制药收到国家药监局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢他啶(0.5g、1.0g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。注射用头孢他啶为第三代头孢菌素抗生素，适用于治疗敏感微生物引起的单一或多重感染。9月1日，白云山公告，公司控股子公司天心制药收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》，注射用头孢哌酮钠舒巴坦钠(1.0g、1.5g、2.0g)、克林霉素磷酸酯注射液(2ml：0.3g、4ml：0.6g)已通过仿制药质量和疗效一致性评价。
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