【 行业动态】近年来，国内创新药出海潮涌现，同时中国药企出海模式正从单一产品授权向多元化战略合作升级，其中，NewCo模式屡见不鲜。NewCo模式是指通过成立新的公司(NewCo)，将特定的资产(如药物研发管线)作为核心，吸引外部投资者融资，并推动资产进一步开发和商业化。相较于传统 BD 模式，NewCo 模式在合作结构、所有权分配、财务灵活性以及品牌和市场进入等方面，展现出诸多优势。
业内表示，这一转变既得益于国内药企研发实力的显著提升，也离不开国际资本对中国医药创新潜力的认可。药企通过授权合作不仅可获可观首付款及里程碑款项，实现研发投入快速变现，还可通过股权参与和销售分成共享产品长期收益。这种模式既分散了研发与商业化风险，又借助合作伙伴的全球网络推动产品高效落地。
根据梳理，今年以来，多家药企通过NewCo模式出海。如恒瑞医药的Myosin抑制剂近期便通过NewCo模式出海，潜在交易总额超过10.88亿美元,由投资方与高管共同发起成立Braveheart Bio，并联合推进 HRS-1893 的临床开发与商业化进程，实现优势互补。
恒瑞医药相关人士表示，这是恒瑞再度携手国际资本，以NewCo模式推动全球医药创新。此次成功引入Forbion资本、OrbiMed等生命科学投资机构，不仅彰显了恒瑞多元化、高价值研发管线的国际竞争力，也将加速公司在心脏病领域创新疗法的全球开发进程，为全球患者提供更具临床价值的治疗新选择。据悉，恒瑞医药在2024年5月头次采用NewCo模式，将GLP-1类创新药组合(HRS-7535、HRS9531、HRS-4729)有偿许可给设立在美国。
此外，5 月 27 日，岸迈生物发布公告称，已与 Juri Biosciences 签订一项全球许可协议，授予后者用于治疗转移性前列腺癌的靶向激肽释放肽相关肽酶 2(KLK2)和 CD3 开发的 TCE 全球独家权利。根据协议条款，岸迈生物有权收取高达 2.1 亿美元的资金，包括首付款，和开发、注册和商业化相关的里程碑付款，以及特许权使用费。公开信息显示，TCG Labs Soleil，一家整合专用资本与自有生物技术研发中心的风险投资公司，Juri 是 TCG Labs Soleil 旗下投资组合公司，属于一家 NewCo。
据悉，这也不是岸迈生物头次达成的 NewCo 合作。2024年 9 月，一家新晋成立的公司 Candid Therapeutics 宣布，收购了两家中国 biotech 通过授权产品联合创立的 NewCo 公司，分别为岸迈生物与 Foresite 成立的 Vignette Bio，嘉和生物与 Two River、Third Rock 成立的 TRC004。Candid 通过此次收购成功获取了两家公司旗下的两款双抗产品，并顺利完成了 3.7 亿美元的 A 轮融资。
而荃信生物与康诺亚也分别就其临床前及临床阶段的自免资产，以类似模式达成了总额数亿美元的交易，并获得了合作公司的显著股权。
NewCo模式从去年开始到今年越来越多，肿瘤、自免疾病治疗领域则是主力的布局方向。业内表示，这种模式通常是国内药企和美元基金或海外VC/PE共同成立一家新公司，把某个管线的海外权益装进 NewCo。NewCo负责海外临床和商业化。和BD的区别在于，中国药企可以继续持有 NewCo股权，同时拿到股权+预付款+里程碑+分成。通过这种模式，海外投资人则可规避直接投资中国主体的风险，这对于近两年来面临严格审查的美元基金尤为重要。
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