【 行业动态】根据数据统计，2025年8月共有177款新药获批临床(共计281个受理号)，其中包括6款中药。这些中药新药涵盖骨科、妇科、呼吸感染、精神睡眠等多个治疗领域，有望为相关疾病患者带来了新的治疗希望，同时也彰显了我国中药创新研发的强劲动力。
其中，盘龙药业自主研发的盘龙七凝胶贴膏于8月收到国家药品监督管理局下发的注册临床试验受理通知书(受理号：CXZL2500066)。盘龙药业表示，这一重大进展标志着公司在骨科用药领域的创新研发取得实质性突破，为后续产品管线布局注入强劲动力。
资料显示，盘龙七凝胶贴膏其源于著名骨伤专家王家成老先生所献的秘方，是公司独家品种盘龙七药酒的中药改良型创新药。在传承经典验方精髓的基础上，公司结合现代制药技术进行创新升级，让传统中药在新时代焕发新活力。该药品功能主治明确，优势突出，针对活血化瘀、祛风除湿、消肿止痛，适用于膝骨关节炎(气滞血瘀证)，有望为受相关病症困扰的患者提供更优质的治疗选择。
方盛制药研发的中药1 1类新药紫英颗粒在8月份也获批临床试验，受理号为CXZL2500030。本品系多年治疗盆腔炎的临床经验方审订而成，用于盆腔炎性疾病后遗症慢性盆腔痛(湿热瘀结证)。截至公告日，该药品项目的研发投入累计约847 17万元(未经审计)。
妇科疾病是女性的常见病、多发病，中成药在妇科疾病的治疗中占据重要地位。数据显示，在我国零售药店终端中成药妇科用药的销售额2020-2023年保持在57亿元左右，2024年前三季度增长率为3 38%，整体平稳向前。
康缘药业8月发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的关于金振口服液新增儿童流行性感冒(热毒袭肺证)适应症的《药物临床试验批准通知书》。该药物的原功能主治为清热解毒，祛痰止咳，适用于小儿急性支气管炎符合痰热咳嗽者。公司在金振口服液新增适应症的研发投入约为269万元。
资料显示，金振口服液是康缘药业研制的儿童专用中药新药，由山羊角、平贝母、黄芩、大黄等八味药组成，于1997年获得新药证书及生产批件，为公司独家品种，已被纳入国家基本药物目录和国家医保目录，并被收载于2025年版《中国药典》，是公司呼吸与感染疾病产品线的代表品种之一。金振口服液增加的适应症为儿童流行性感冒(热毒袭肺证)，是一种由流感病毒引起的呼吸道传染病。药效学研究结果显示，金振口服液能够显著降低肺组织的流感病毒载量，改善病毒感染引起的肺指数升高，减轻肺内细支气管及肺组织病变程度。GLP实验室毒理学研究结果表明该药安全性良好。
此外，中药新药“柴芩宁神颗粒”正式进入临床试验阶段。资料显示，“柴芩宁神颗粒”以传统中医理论为指导，精选柴胡、黄芩、桂枝等道地药材科学配伍，主要针对肝火扰神证型失眠症及其伴随焦虑症状，可有效改善失眠、心烦易怒、胸胁满闷等核心症状群。此次获批临床试验，将为后续开展多中心临床研究、验证药物安全性与有效性奠定坚实基础。
今年8月获批临床的这些中药新药，覆盖了多个疾病领域，展现出了我国中药正在不断创新。未来这些产品获批上市，有望为患者带来了福音，也为我国中药产业的高质量发展注入了新的活力。
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