【 行业动态】随着全球超重和肥胖人群的不断增加，减重药物市场迎来了发展机遇。近期，恒瑞医药自主研发的胰高血糖素样肽-1(GLP-1)和葡萄糖依赖性促胰岛素肽(GIP)双重受体激动剂 HRS9531 注射液的上市申请获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)受理，这一消息无疑为竞争激烈的减重药物领域再添一把火。
据悉，HRS9531注射液将用于在控制饮食和增加运动基础上，初始体重指数(BMI)符合以下要求的成人的长期体重管理：≥28kg/m2(肥胖)， 或≥24kg/m2(超重)并伴有至少1种体重相关合并症(例如高血糖、高血压、 血脂异常、阻塞性睡眠呼吸暂停、脂肪肝等)。此次HRS9531注射液申报上市，是基于一项在肥胖或超重成人受试者中开展的多中心、随机、双盲、安慰剂平行对照的III期临床试验(HRS9531-301)。
肥胖问题在全球范围内日益严峻，已成为威胁人类健康的重要因素。随着肥胖人口的不断增加，减重药物市场需求持续攀升，并成为了医药行业的热门赛道。
在当前的减重药物市场中，GLP-1 类药物备受关注。目前，我国共有5款药物获批用于成年原发性肥胖症患者减重治疗，其中 4 款均为 GLP-1 类药物 ，分别是利拉鲁肽、贝那鲁肽、司美格鲁肽、替尔泊肽。
而在全球市场，诺和诺德和礼来两大药企凭借 GLP-1 类药物占据了重要地位。其中诺和诺德在今年的半年报中称，减重产品Wegovy和Saxenda(利拉鲁肽)的销售额以丹麦克朗计算同比增长了56%，达到387.96亿丹麦克朗(约合435.02亿元)。礼来在今年第二季度财报中显示，替尔泊肽减重版单季销售额达 33.8 亿美元，同比激增 172%。
面对如此诱人的市场蛋糕，众多药企纷纷布局 GLP-1 类药物，竞争愈发激烈。截至 2025 年 2 月 1 日，全球处于临床阶段的 GLP-1 管线多达 179 个。在这场激烈的竞争中，为了脱颖而出，药企们纷纷寻求差异化竞争策略，多靶点药物成为了重要的研发方向。
此次恒瑞医药的 HRS9531 注射液作为 GLP-1 和 GIP 双重受体激动剂，正是顺应了这一研发趋势。该药在Ⅲ期临床研究中的数据亮眼，高剂量组受试者平均体重降低达19.2%，其中44.4%的患者体重降幅超过20%，且安全性和耐受性良好，展现出强劲的竞争力。
除了多靶点药物，口服产品也是药企们布局的重点，国内的恒瑞医药、华东医药、甘李药业等企业也在积极布局口服 GLP-1 药物，并已取得突破。
业内表示，当前减重药物领域的竞争已进入激烈阶段，以 GLP-1 类药物为代表的创新产品不断涌现。恒瑞医药 HRS9531 注射液上市申请的受理，为市场注入了新的活力。未来，随着更多创新药物的研发和上市，减重药物市场将持续扩容，同时也将推动行业不断优化升级，为广大超重和肥胖患者带来更多的治疗选择和希望。但与此同时，药企们也将面临更加激烈的市场竞争和更高的研发挑战，只有通过不断创新，在剂型、靶点、适应症或安全性等方面找到独特价值，才能在这场竞争中脱颖而出。
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