【 行业动态】在生物医药产业蓬勃发展的浪潮中，浦东作为中国生物医药创新的重要策源地，近期喜讯不断。银诺医药成功登陆港交所，君实生物、复宏汉霖等企业在创新药研发领域持续发力，一系列突破性进展不仅彰显了中国原研药的全球竞争力，更让浦东在生物医药领域的强劲动能得到充分释放。
银诺医药：登陆港交所，代谢性疾病领域绽放光彩
银诺医药是一家以创新为内核、专注于代谢性疾病领域突破性疗法研发的生物制药企业。今年 1 月，其自主研发的国家 1 类创新药怡诺轻(通用名：依苏帕格鲁肽 α)正式获得国家药监局批准上市，这一里程碑事件让银诺医药成为全球第三家、亚洲首家在商业化阶段拥有自主知识产权的人源长效 GLP-1 受体激动剂(GLP-1RA)企业，在全球医药市场崭露头角。
自成立以来，银诺医药便将目光聚焦在糖尿病、肥胖症及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)等代谢性疾病的创新药物研发上。代谢性疾病已成为全球范围内影响公众健康的重大挑战，随着人们生活方式的改变，相关疾病的发病率逐年攀升，对有效治疗药物的需求极为迫切。银诺医药凭借自主搭建的代谢疾病创新药研发平台，在该领域深耕细作，已拥有多项针对糖尿病、肥胖和非酒精性脂肪性肝炎(NAFLD)等适应证的创新药物研发管线，且全部为自主研发，具备全球知识产权，为其在国际市场的竞争奠定了坚实基础。
此次成功登陆港交所，是银诺医药发展历程中的关键一步。借助资本市场的力量，银诺医药将进一步加快创新药研发与上市进程，同时深化与全球合作伙伴的战略协同，推动中国原研药物走出国门，惠及更广泛的患者群体。这不仅是企业自身的跨越，也为浦东生物医药产业的国际化发展注入了新的活力。
君实生物：深耕创新，拓展肿瘤治疗新边界
君实生物作为浦东生物医药领域的头部企业之一，在创新药研发领域始终保持着强劲的势头。近日，君实生物宣布，国家药品监督管理局(NMPA)已受理公司自主研发的抗 PD-1 单抗药物特瑞普利单抗(商品名：拓益 ®)联合荣昌生物自主研发的抗体偶联(ADC)药物维迪西妥单抗用于 HER2 表达(HER2 表达定义为 HER2 免疫组织化学检查结果为 1+、2 + 或 3+)的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者治疗的新适应症上市申请。这是特瑞普利单抗在中国内地递交的第十三项适应症上市申请，充分体现了君实生物在肿瘤免疫治疗领域的持续深耕和创新能力。
尿路上皮癌是一种常见的泌尿系统恶性肿瘤，HER2 表达的患者在治疗上往往面临更多挑战，现有治疗方案的效果有限。特瑞普利单抗作为我国首个自主研发的抗 PD-1 单抗药物，已在多个肿瘤适应症中展现出良好的疗效和安全性。此次与维迪西妥单抗联合应用，有望为 HER2 表达的局部晚期或转移性尿路上皮癌患者带来新的治疗希望，进一步拓展了肿瘤治疗的边界。
君实生物多年来始终坚持以临床需求为导向，不断加大研发投入，在创新药研发的道路上稳步前行。其一系列成果的取得，不仅提升了中国在肿瘤免疫治疗领域的国际地位，也为浦东生物医药产业的创新发展提供了有力支撑。
复宏汉霖：携手合作，进一步满足眼科治疗领域需求
复宏汉霖在创新药研发领域同样表现抢眼，近期与亿胜生物合作开发的重组抗血管内皮生长因子人源化单克隆抗体注射液 HLX04-O 用于湿性年龄相关性黄斑变性的上市注册申请获国家药品监督管理局(NMPA)药品审评中心受理。值得注意的是，截至目前，中国境内上市的贝伐珠单抗产品暂无 wAMD 适应症获批，HLX04-O 的上市申请若能顺利通过，将有望进一步满足这一治疗领域的需求，为湿性年龄相关性黄斑变性患者带来新的治疗选择。
湿性年龄相关性黄斑变性是一种随年龄增长而发病率上升，并导致中心视力下降的黄斑区视网膜组织退行性病变，是导致老年人视力不可逆丧失的主要原因之一。随着人口老龄化的加剧，该疾病的患者数量不断增加，对有效治疗药物的需求日益迫切。复宏汉霖与亿胜生物的此次合作，充分整合了双方在研发、生产等方面的优势资源，加速了 HLX04-O 的研发进程。
复宏汉霖一直以来致力于为患者提供质高价优的生物药，通过不断的技术创新和合作共赢，在多个治疗领域取得了明显进展。此次 HLX04-O 的上市申请受理，是其在眼科治疗领域的一次重要突破，也彰显了浦东生物医药企业在细分治疗领域的创新实力。
据悉，近年来，浦东不断优化生物医药产业生态，出台了一系列支持政策，从研发、生产、审批到市场推广等各个环节为企业提供支持，吸引了大量优秀的生物医药企业和人才汇聚于此。展望未来，随着浦东生物医药产业创新能力的不断提升和产业生态的持续完善，必将有更多企业脱颖而出，在全球生物医药舞台上绽放更加耀眼的光芒，为中国乃至全球的生物医药事业发展做出更大的贡献。浦东作为生物医药创新策源地的地位也将更加稳固，持续为产业发展注入强劲动能。
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