【 行业动态】在全球医疗健康领域，抗肿瘤药的研发与生产始终占据着至关重要的地位。肿瘤疾病严重威胁着人类的生命健康，据相关数据显示，全球每年新增癌症病例数量庞大，且呈上升趋势。对于众多药企而言，具备高效、优质的抗肿瘤药生产能力，不仅是企业履行社会责任、拯救生命的使命所在，更是在激烈的市场竞争中脱颖而出、占据优势地位的关键。
制药装备作为药品生产的“母机”，在生产方面起着关键的支撑作用。近年来，随着中国制药装备企业实力的提升，越来越多企业在抗肿瘤药生产这一领域发挥着越来越重要的作用，东富龙便是其中的代表之一。
8月14日，东富龙在互动平台上透露，公司近期交付的《固体制剂模块化密封车间》项目以“设备+工程”整包交付的模式，成功实现了厂房和工艺的完美融合，打造出“交钥匙”工程样板。这一项目不仅向客户充分展示了公司在固体制剂药物生产领域强大的系统交付能力，更为重要的是，对公司的经营产生了积极正向的深远影响，目前募投项目也正按既定计划稳步推进。
据悉，东富龙为国外某有名制药企业精心打造的OEB5级别固体制剂密闭生产车间项目，堪称一个全方位、一体化的综合性项目。它完整覆盖了从厂房设计、设备制造、模块化厂房制造，到工程施工、系统验证等各个关键环节，是真正意义上的交钥匙工程。该项目在抗肿瘤药生产方面展现出了卓越的性能和优势。它覆盖了抗肿瘤药物从称量、制粒、压片、胶囊、包衣到包装的全流程核心工艺设备，将OEB5级密闭生产设备与厂房洁净工程有机结合，以“设备+工程”整包方式交付，实现了厂房与工艺的无缝对接。整套系统具备每批30kg级别抗肿瘤药物的生产能力，并且通过标准化模块设计，明显压缩了工期，同时有效降低了成本。
在安全防护方面，本项目配置了高等级的OEB5防护系统，能够充分满足如高毒性、高活性、高致敏性等特殊抗肿瘤药物的严格生产要求。车间防护控制策略从设备、环境和组织三个维度进行综合考量，构建起三道坚固防线，确保环境安全和人员健康，有效避免了交叉污染的发生。在设备方面，所有生产设备，包括物料称配、湿法制粒设备、干法制粒设备、总混机、胶囊填充机、压片机、包衣机、包装机以及物料周转系统等，均采用先进的“密闭型”设计。并且，东富龙还邀请国外第三方公司对所有生产设备进行SMEPAC密闭测试，确保设备的密闭性能达到高标准，并出具权威的密闭等级符合性测试报告。在FAT期间，该项目在东富龙工厂完成了全面的带料测试及验证，涵盖了工艺设备验证、密闭性能测试、空调系统验证、厂房验证等多个方面。经过严格测试，系统运行稳定，各项关键指标均优于合同及法规要求，充分证明了其可靠性和先进性。
此次项目的成功交付，是东富龙在OEB5整线解决方案领域的又一次重大国际性落地实践。它不仅充分展现了东富龙覆盖从称量到包装全流程的产品体系与强大的集成能力，更为中国制药装备出海树立了成功范例。
业内认为，在全球抗肿瘤药需求持续增长、市场竞争日益激烈的背景下，东富龙的这一项目为国外药企提升抗肿瘤药生产能力提供了有力支持，也为中国制药装备行业在国际市场上赢得了更多的认可和机会。
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