【 行业动态】注射用硫酸多黏菌素 B在治疗碳青霉烯类耐药革兰阴性菌感染中扮演着重要的角色，医院及患者对其依赖程度颇高，且难以被其他药物轻易替代，因此其市场动态一直广受瞩目。据悉，2025 年 8 月 14 日，CDE 网站显示，国药集团国瑞药业有限公司按 3 类化药注册申报的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申请获受理。这一消息为原本就备受关注的注射用硫酸多黏菌素 B 国内市场竞争格局再添变数。
从市场规模来看，数据显示，注射用硫酸多黏菌素 B 近年来在我国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院终端迅速放量，2021 年突破 10 亿元，2023 年院内销售额更是超 18 亿元。不过，在这看似繁荣的市场背后，其发展历程却充满波折。在 2017 年前，国内并无公司生产该药品的原料和制剂，完全依赖境外进口。直至 2017 年，上海上药第一生化药业有限公司拿到药监局生产批文，成为国内的一家生产企业，从此开启了其在国内市场的供应局面。
随着市场环境的变化以及对该药品需求的持续存在，众多药企纷纷瞄准这一市场。目前，除了上药第一生化药业外，已有多家企业积极布局注射用硫酸多黏菌素 B 的研发与生产。如2025年4月，雅赛利医药咨询(上海)申报的5.2类进口仿制药注射用硫酸多黏菌素B已获批，由此打破了上药第一生化的垄断格局。而海南倍特药业与汇宇制药也于今年6月相继获批。
此外，数据表明，已有30 余家企业的产品以新分类报产在审，其中包括齐鲁制药、桂林南药、海南双成药业、福安药业以及此次申报获受理的国药集团等。这些企业的加入，预示着注射用硫酸多黏菌素 B 市场将告别独家垄断的局面，迎来更为激烈的竞争时代。
对于国药集团而言，其按 3 类化药注册申报的注射用硫酸多黏菌素 B 上市申请获受理，是其进入这一市场的重要一步。国药集团作为国内医药行业的企业，拥有强大的研发实力、完善的生产体系以及广泛的市场销售网络。一旦其产品成功上市，凭借自身的品牌优势和资源优势，有望在市场中迅速占据一席之地，对现有的市场格局产生较大冲击。
可以预见，在未来的市场竞争中，各企业将在产品质量、价格、研发创新以及市场推广等方面展开多方位的角逐。产品质量将成为企业立足市场的根本，只有确保药品的质量安全与疗效稳定，才能赢得医疗机构和患者的信任。价格方面，在反垄断的大背景下，合理定价将是企业获取市场的关键因素之一。研发创新同样不可或缺，企业需要不断探索新的剂型、优化生产工艺，以提升产品的竞争力。此外，有效的市场推广能够让产品更快地被市场所认知和接受，各企业也将在这方面投入更多的精力。
总体而言，注射用硫酸多黏菌素 B 国内市场正处于变革的关键时期。随着越来越多企业的参与，市场竞争将愈发激烈，这不仅有利于推动药品价格回归合理水平，提高药品的可及性，还将促使企业不断提升自身实力，推动整个行业的健康发展。对于患者而言，未来有望获得更多优质、低价的药品选择，从而更好地满足临床治疗需求。
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