【 行业动态】近日，财通证券发布研报称，中国以17.4%的全球人口占比了全球30%以上的痛风患者，患病人数多。降尿酸治疗方面，目前URAT1抑制剂临床研究仍存在未满足需求，竞争仍较激烈。急性期缓解治疗研究集中在IL-1β抑制剂，伏欣奇拜单抗已获批上市，可降低90%复发风险。痛风领域已涌现出多款新型创新药，降尿酸治疗方向建议关注一品红、丽珠集团、海创药业-U、益方生物-U、新元素药业；急性期缓解建议关注长春高新、三生国健。
一品红：全球创新痛风药研发取得关键进展
一品红在痛风创新药研发方面成绩突出。其合作研发的全球创新痛风药AR882是新一代靶向URAT1抑制剂，堪称精准阻击痛风的“利器”。正常情况下，肾脏会过滤血液中的尿酸，但大部分尿酸会被URAT1蛋白这个“搬运工”拉回血液。而AR882能准确靶向URAT1，阻止它将尿酸运回血液，从而使尿酸顺利排出体外。其分子结构经优化，避免传统药物缺陷，不增加肾负荷，全天候阻断尿酸重吸收，药效持续24小时，代谢产物无蓄积，清除率高，兼具降尿酸与溶解痛风石功效。
2023年，AR882临床成果在美国风湿病学会(ACR)2023年会上进行了多项展示，其降低尿酸数据已获FDA高度认可，邮件快速回复同意Ⅲ期临床试验设计方案，已启动全球多中心Ⅲ期临床试验；溶解痛风石数据亦获得FDA高度认可，计划提交“突破性疗法”申请。2024年8月，AR882获得美国食品药品监督管理局(FDA)授予的快速通道资格(FTD)，用于治疗临床痛风患者的可见痛风石。进入2025年，3月4日，AR882国内Ⅲ期临床试验完成首例患者入组；3月6日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE2试验完成全部患者入组；3月17日，AR882全球关键性Ⅲ期REDUCE1试验完成首例患者入组。目前，AR882国内及国外临床试验全面进入Ⅲ期临床，距离实现商业化又靠近一步。
丽珠集团：布局小核酸药物，探索痛风治疗新机制
丽珠集团在痛风药物研发方面也有新动作。近日，丽珠集团获得国家药品监督管理局正式受理的1类创新药YJH-012的临床试验申请。该药物基于小干扰RNA(siRNA)技术开发，是全球痛风治疗领域的潜在“同类首创”小核酸药物。区别于传统药物抑制酶活性以阻断尿酸合成，YJH-012注射液采用小干扰RNA(siRNA)技术，有望实现从基因层面源头长效抑制尿酸生成的机制突破，具有一针长效、安全潜力更优等特点。截至公告披露日，YJH-012注射液累计直接投入的研发费用约为人民币2573.86万元。
根据国家药品监督管理局药品审评中心网站显示，截至目前，国内无同适应症小核酸产品上市，若研发成功上市，将为痛风患者提供一种全新的治疗选择。
海创药业-U：积极探索痛风创新药研发路径
海创药业在痛风创新药领域亦有所布局。虽然目前公开资料中关于其痛风药物研发细节并不多，但海创药业一直专注于创新药的研发，以“创良药，济天下”为使命，致力于开发具有明确临床需求、具有Best-in-class或First-in-class潜力的创新药物。在痛风领域，公司凭借自身的研发实力与创新理念，积极探索新的药物靶点与治疗方案，未来有望在痛风治疗药物研发上取得一定成果，为痛风患者带来新的希望。
益方生物-U：聚焦痛风治疗，发力创新药研发
益方生物同样聚焦于痛风治疗领域的创新药研发。公司秉持着以创新为驱动，致力于研发针对肿瘤、代谢性疾病等重大疾病的创新药物。在痛风方面，益方生物深入研究疾病发病机制，寻找潜在的药物靶点，并运用先进的药物研发技术，开发具有特别作用机制和良好疗效的创新药物。
新元素药业：为痛风治疗贡献力量
新元素药业在痛风治疗药物研发方面也积极作为。公司专注于医药研发与生产，在痛风治疗领域不断探索。通过对现有痛风治疗药物的研究与改进，以及对新靶点、新机制的挖掘，致力于开发出更有效、更安全的痛风治疗药物。虽然其研发进程和具体成果尚未有大量公开信息，但在整个痛风治疗药物研发的大环境下，新元素药业正努力为痛风患者提供更多治疗选择，为行业发展贡献自己的力量。
长春高新：金赛药业痛风创新药获批上市
长春高新旗下金赛药业在痛风治疗领域取得重大突破。其自主研发的1类创新药——金蓓欣(伏欣奇拜单抗)已正式获批上市，适用于对非甾体类抗炎药和/或秋水仙碱禁忌、不耐受或缺乏疗效的，以及不适合反复使用类固醇激素的成人痛风性关节炎急性发作患者。2025年7月14日，金蓓欣(伏欣奇拜单抗)在上海正式开出全国首张临床处方，标志着这款针对急性痛风发作的突破性药物正式进入临床应用阶段。
据了解，作为国内首个IL-1β单抗，伏欣奇拜单抗通过精准阻断IL-1β信号通路，从根源上抑制炎症反应。Ⅲ期临床研究已经证实，伏欣奇拜单抗单次给药后即可快速起效，6-72小时镇痛效果与激素相当，6个月内首次复发风险降低87%，且未发现与药物相关的严重不良反应。为急性发作频繁，或对NSAIDs和/或秋水仙碱禁忌、不耐受及缺乏疗效，以及不适合反复使用激素的患者带来了治疗新选择。
三生国健：痛风药物研发持续推进
三生国健在痛风药物研发方面持续发力。其“重组抗IL-1β人源化单克隆抗体注射液”用于急性痛风性关节炎适应症的III期临床试验达到了主要疗效双终点。该药物的研发成功，将为痛风急性发作患者提供新的治疗手段。
公司一直专注于抗体药物的研发与生产，拥有丰富的研发经验与先进的技术平台。在痛风药物研发上，三生国健充分发挥自身优势，深入研究IL-1β在痛风发病机制中的作用，通过精准靶向IL-1β，开发出能够有效缓解痛风急性发作症状的药物。随着研发的进一步推进，有望为痛风患者带来更多治疗福音。
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