【 行业动态】近日，Adaptimmune Therapeutics(纳斯达克：ADAP)宣布已与美国 US WorldMeds 达成协议，将出售 TECELRA、Lete-Cel、Afami-Cel 及 Uza-Cel 4 款细胞疗法。这一交易瞬间吸引了整个医药行业的目光，也促使业内深入思考药企在细胞疗法领域的布局策略与发展态势。
Adaptimmune 在细胞疗法领域布局较早，多年来，其致力于利用细胞疗法重新定义实体肿瘤癌症的治疗方式。TECELRA 作为获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准的用于实体肿瘤的工程细胞疗法，为滑膜肉瘤患者带来了新的希望。而 Lete-Cel 也备受期待，预计在 2026 年获批上市。然而，即便拥有如此亮眼的成绩与潜力产品，Adaptimmune 却因公司的财务状况，选择出售这 4 款细胞疗法。这一决策背后，反映出细胞疗法研发与商业化过程中面临的巨大挑战。
从交易细节来看，US WorldMeds 将购买这 4 款细胞疗法资产以及相关的所有知识产权。Adaptimmune 在交易完成时将获得 5500 万美元现金，并且根据某些里程碑的达成，还有可能获得高达 3000 万美元的未来付款。同时，双方还将签订许可协议，确保 US WorldMeds 获得制造和商业化所需的剩余知识产权许可。对于 Adaptimmune 而言，此次交易是在全面评估所有战略选择后，为实现利益相关者价值更大化以及保障患者持续获得 TECELRA 治疗的无奈之举。交易完成后，Adaptimmune 计划进行重组，以支持这些疗法向 US WorldMeds 的过渡，并专注于挖掘其剩余资产的价值，如针对 PRAME 和 CD70 的 T 细胞疗法。
Adaptimmune 的这一案例并非个例，它折射出整个细胞疗法行业的现状。细胞疗法作为一种新兴的治疗方式，具有巨大的潜力，但也伴随着高昂的研发成本、漫长的审批周期以及不确定的市场接受度。众多药企在布局细胞疗法时，需要权衡利弊，谨慎决策。
以东北制药为例，其通过控股北京鼎成肽源生物技术有限公司，积极切入特异性细胞免疫治疗技术研究、产品开发和临床应用领域。鼎成肽源围绕靶点发现、序列发现等环节搭建了核心技术平台，针对胰腺癌、结直肠癌等多种癌症，开发了靶向 KRAS 突变、EGFRvIII 等靶点的 TCR-T、TCR 蛋白药和创新型 CAR-T 等 10 余款细胞治疗产品。东北制药此举意在通过布局细胞治疗领域，抓住市场机遇，实现战略转型与产品创新，以应对医药行业快速迭代和集采带来的压力。
在干细胞疗法方面，布局的药企也不在少数。2025 年 1 月，国家药品监督管理局批准了铂生卓越生物的艾米迈托赛注射液上市，这是国内获批的干细胞疗法，用于治疗特定类型的急性移植物抗宿主病。中源协和、天士力、九芝堂等药企也纷纷涉足干细胞疗法赛道。中源协和的全资子公司取得 VUM03 注射液临床试验申请受理通知书；天士力的人脐带间充质干细胞注射液已获批临床，还布局了异体来源的脂肪间充质干细胞治疗亚急性期脑卒中项目；九芝堂旗下的九芝堂美科在多个干细胞药物研发项目上取得进展。这些药企的布局反映出干细胞疗法在医药领域的热度与潜力。
细胞疗法无疑是医药行业未来发展的重要方向之一。随着科技的不断进步，对细胞生物学机制的深入理解，细胞疗法有望为更多难治性疾病提供有效的治疗方案。然而，在布局细胞疗法时，药企需要充分考虑自身的实力与资源，制定合理的战略。是像 Adaptimmune 一样在面临困境时选择战略出售，还是像东北制药等企业积极开拓新领域，不同的企业有不同的选择。但无论如何，保障患者利益、推动行业进步始终是药企在细胞疗法布局过程中应坚守的初心。
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