【 行业动态】近日，华润三九与博瑞医药就博瑞医药的创新药BGM0504 注射液项目达成合作，双方携手布局 GLP-1 创新药领域。
据悉，此次合作聚焦的 BGM0504 注射液，是一款 GLP-1(胰高血糖素样肽 1)和 GIP(葡萄糖依赖性促胰岛素多肽)受体双重激动剂，属于创新多肽药物(化药 1 类)，拟用于治疗 2 型糖尿病(T2DM)和肥胖症。
近年来，T2DM 患者在糖尿病患者群体中占比居高不下，患病率持续攀升。与此同时，超重和肥胖不仅作为慢性疾病中的独立病种，更是多种慢性疾病的重要致病因素，在我国人群中的患病率呈持续上升趋势。这些健康问题的加剧，使得市场对创新疗法的需求愈发迫切。BGM0504 注射液的作用机制，有望克服现有药物的部分不足，为患者提供更有效、安全且便捷的治疗方案，这也正是华润三九与博瑞医药此次合作的重要出发点。
目前，BGM0504 注射液已进展至 III 期临床试验的关键阶段。博瑞医药在研发方面的深厚积累与创新实力，使其在该产品的研发进程中取得了阶段性成果。而华润三九作为国内医药行业的重要力量，在产业资源和商业化能力上具有显著优势。此次合作，双方将发挥各自长处，加速推进 BGM0504 注射液在中国市场的研发与上市步伐。
华润三九表示，此次合作是双方优势的深度融合。华润三九的产业资源、商业化能力与博瑞医药的研发优势、创新实力形成互补，既有利于加速 BGM0504 注射液的研发进程，也有利于推动创新药管线的商业化落地，实现创新成果向临床价值的高效转化，达成创新驱动与商业拓展的协同发展。双方将聚焦减重和降糖这两大核心功效构建品牌优势，同时积极拓展其他适应症市场，让这款创新药的价值得到更充分的释放。
博瑞医药表示，BGM0504 注射液是一项重大创新成果。期待借助华润三九强大的注册申报、市场覆盖和商业化能力，高效转化创新成果，让 BGM0504 注射液早日惠及中国患者。同时，双方还将在临床研究策略上进行紧密协作，共同设计探索前沿的临床试验方案，为未来的学术推广奠定坚实基础。这种优势互补、资源共享的合作模式，将有望推动实现双方共赢，并造福患者。
从合作模式来看，博瑞医药及关联公司将自主研发且具有知识产权的 BGM0504 注射液相关权利许可给华润三九。华润三九将获得 BGM0504 注射液在中国大陆地区进行仅与博瑞医药及关联公司合作的排他性合作开发的权利(可分许可)，以及进行独占性商业化的权利(可分许可)，还有合作区域内新产品许可、转让等类似合作的优先合作权。对于合作产品现有 Ⅲ 期临床试验的费用，博瑞医药及关联公司将根据合作产品临床进展、上市许可获批的达成情况从华润三九获得一定的研发投入里程碑付款，该里程碑付款合计最高为 2.82 亿元。自合作产品在合作区域的头次商业销售日起，博瑞医药及关联公司将根据协议约定以净销售额的约定比例向华润三九支付服务费，依据不同的销售模式双方将采取不同的结算方式。此外，若博瑞医药及关联公司依据协议约定的 2 项新试验的临床试验结果成功修订 BGM0504 现有产品的说明书并在使用更新后的说明书开展上市销售后的五年内，还将从华润三九获得一定的销售里程碑款项，每项新试验的销售里程碑款项为新临床试验实际发生的费用的50%与2850万元两者孰低者。
此次华润三九与博瑞医药的合作，不仅是一次产品研发与商业化的携手，更是对市场需求的积极响应。随着双方合作的推进，BGM0504 注射液有望在未来为广大 T2DM 和肥胖症患者带来新的治疗选择，也将为我国 GLP-1 创新药领域注入新的活力，推动行业的进一步发展。
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