【 行业动态】在全球生物医药竞争日益激烈的当下，广东创新药领域成绩斐然。截至目前，广东已累计获国家药监局批准Ⅰ类创新药 25 个、创新医疗器械 48 个。这些成果不仅是广东生物医药产业实力的体现，更对提升民众健康水平、推动经济发展意义重大。
根据梳理，今年以来，广东已有7款1类创新药获批上市。如 7月2日，广州必贝特医药股份有限公司的化学药品1类创新药“注射用盐酸伊吡诺司他(商品名：贝特琳)”获国家药监局通过优先审评审批程序附条件批准上市，该药品单药适用于既往接受过至少两线系统性治疗的复发或难治性弥漫性大B细胞淋巴瘤成人患者。
6月，广东方盛健盟药业有限公司申报的1.1类中药创新药养血祛风止痛颗粒获批上市。资料显示，养血祛风止痛颗粒处方基于中国近代著名中医大家张锡纯先生的代表性方剂“升陷汤”的加减配方而成，具有补气养血，散风止痛的功效。用于频发性紧张型头痛中医辨证属气血两虚证，症见头痛反复发作、头脑昏沉，以及食少纳呆、自汗、气短、神疲乏力、面色苍白，舌淡苔白、脉沉细而弱等。该药品的上市将为紧张型头疼患者提供多一种治疗选择。
5月广东众生睿创生物科技有限公司申报的1类创新药昂拉地韦片(商品名：安睿威)获批上市，该药适用于成人单纯性甲型流感患者的治疗。该药品上市为患者提供了新的治疗选择。
年初，广东恒瑞医药有限公司1类创新药注射用瑞卡西单抗获批上市，适应症为在控制饮食的基础上，与他汀类药物、或者与他汀类药物及其它降脂疗法联合用药，用于接受中等或以上剂量他汀类药物治疗仍无法达到低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)目标的原发性高胆固醇血症(包括杂合子型家族性和非家族性高胆固醇血症)和混合型血脂异常的成人患者；或单药用于非家族性高胆固醇血症和混合型血脂异常的成人患者，以降低低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、总胆固醇(TC)、载脂蛋白B(ApoB)水平。
此外，广东获批上市的创新药还包括山康方生物医药有限公司研发的创新药依若奇单抗注射液、广东东阳光药业股份有限公司研发的磷酸萘坦司韦胶囊、珠海泰诺麦博制药股份有限公司研发斯泰度塔单抗注射液等。
分析指出，广东创新药的蓬勃发展，得益于多方面因素。政策层面，广东高度重视创新药发展，出台《关于进一步推动广东生物医药产业高质量发展行动方案》，为创新药械从临床前研究到产业化落地、推广应用的全链条各环节提供政策和资金支持。省药品监管局积极落实，成立 “行政 - 审评 - 检查 - 检验 - 上市后监管” 全链条服务产业创新的工作机制，通过创新工作机制、加强部门协同、推进 “国 - 省” 联动等举措，助力创新药研发与上市。
科研投入与创新平台建设也是重要支撑。广东不断强化重大创新平台建设，推进国家基因库二期、人类细胞谱系装置等重大科技基础设施建设，积极争取国际大科学计划落户。广州实验室等科研机构发挥作用，与企业紧密合作，加速科研成果转化。同时，广东拥有众多高校和科研院所，培养和汇聚了大量生物医药领域专业人才，为创新药研发注入智力源泉。
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