【 行业动态】在健康需求日益增长和科技迅猛发展的当下，医药产业作为关乎国计民生的战略性产业，其创新发展的重要性愈发凸显。统计数据显示，我国上半年批准创新药 43 个、创新医疗器械 45 个，同比分别增长 59% 和 87%，这一成绩，彰显出改革政策红利正源源不断地转化为产业发展的强劲动力。
如6月27日，国家药品监督管理局批准信达生物制药(苏州)有限公司申报的1类创新药玛仕度肽注射液(商品名：信尔美)上市。该药品适用于在控制饮食和增加体力活动基础上对成人患者的长期体重控制，初始体重指数(BMI)为：BMI≥28 kg/m2(肥胖)；或BMI≥24 kg/m2(超重)，并伴有至少一种体重相关的合并症(例如高血糖、高血压、血脂异常、脂肪肝、阻塞性睡眠呼吸暂停综合征等)。5月29日，国家药品监督管理局批准海创药业股份有限公司申报的1类创新药氘恩扎鲁胺软胶囊(商品名：海纳安)，该药适用于接受醋酸阿比特龙及化疗后出现疾病进展，且既往未接受新型雄激素受体抑制剂的转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)成人患者。
据了解，为推动创新药的发展，近年来，国家密集出台一系列鼓励药械创新发展的政策，为医药创新构建起覆盖研发、市场准入、临床应用、支付的全生命周期支持体系，全力破除发展壁垒。如今年年初，出台的《关于全面深化药品医疗器械监管改革促进医药产业高质量发展的意见》，进一步加大对药品医疗器械研发创新的支持力度。7 月初，政策加速落地，国家医保局与国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，在支持医保数据用于创新药研发、增设商业健康保险创新药品目录等方面提出有力举措，直击创新药研发效率与商业化痛点。国家药监局发布优化全生命周期监管支持高端医疗器械创新发展的相关举措，为医用机器人、高端医学影像设备、人工智能医疗器械等的发展提供坚实政策支撑。这些政策从制度设计层面鼓励和激发创新，为产业发展营造出透明、稳定且可预期的政策环境。
资本市场也精准发力，为医药产业创新注入源头活水。医药产业创新具有高投入、长周期、高风险的显著特征，构建可持续的投融资体系对其至关重要。6 月 18 日，证监会主席宣布重启未盈利企业适用科创板第五套标准上市，同日发布的《关于在科创板设置科创成长层 增强制度包容性适应性的意见》，进一步彰显资本市场拥抱硬科技企业的决心。目前，科创板第五套上市标准已成为支持医药产业创新发展的重要通道，已上市的 20 家适用该标准的企业均属生物医药行业，2024 年这些企业合计营收超 140 亿元，同比激增 40%，充分展现资本市场对创新药企发展潜力的高度认可与大力支持。
政策与资本的双重驱动下，我国医药技术创新迎来质的飞跃。不仅创新药在海外获批上市的消息频传，越来越多的中国创新药还通过知识产权授权方式 “出海”。2024 年，国内药企达成超 90 笔海外授权交易，总金额突破 500 亿美元大关，这标志着中国创新药的技术实力与商业价值获得国际广泛认可。
当然，我们也应清醒地认识到，医药产业创新发展仍面临诸多挑战。如源头创新能力有待进一步提升，研发效率需持续提高，全球竞争力也亟待增强。面向未来，医药产业创新要锚定核心方向：追求 “真创新”，从模仿创新向创新药及同类优转型，打造源头创新与差异化竞争力；深化 “产学研医” 融合，将 “满足临床价值” 贯穿创新全过程；开展面向全球的创新，在技术标准、研发体系及商业模式上进行战略重构，全面与国际接轨。
如今，一个涵盖基础研究、药物筛选、临床应用、资本支持、全球化布局的完整创新生态体系已初步成型。随着改革政策的持续推进与完善，这一生态体系将不断优化升级，医药创新发展动能也将持续激活，推动中国医药产业昂首迈入 “黄金时代”。这不仅会创造巨大的经济效益和丰富的就业机会，更将助力中国医药产业在全球市场中占据重要地位，为全球健康事业发展贡献更多中国智慧与力量。
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