【 行业动态】2025年7月3日，百利天恒与迪哲医药这两家科创板创新药企业，以新药管线的重大突破，展现了中国生物医药产业的蓬勃活力与创新实力。
其中，百利天恒的伦康依隆妥单抗在治疗鼻咽癌的III期临床试验中取得关键进展，期中分析达到主要终点，这是全球头个完成的双抗ADC临床III期研究。作为全球首创且唯一进入III期临床阶段的EGFR×HER3双抗ADC，伦康依隆妥单抗具有成为泛肿瘤治疗基石药物的潜力。
此前，百利天恒以高达84亿美元潜在交易总额将其授权给百时美施贵宝，创下全球ADC领域单个资产最高额交易纪录。目前，该药物还在中美进行40余项针对多种肿瘤类型的临床试验，涵盖非小细胞肺癌、小细胞肺癌等多种实体瘤，其中5项适应症已被列入国家药品监督管理局药品评审中心突破性疗法名单。
百利天恒基于其全球创新ADC药物研发平台等多个平台，已成功研发3个III期临床资产、11个早期核心临床资产，研发管线丰富且具备竞争力。
迪哲医药旗下的舒沃替尼片则迎来了新药上市申请获美国FDA批准的好消息，用于治疗存在EGFR 20号外显子插入突变的局部晚期或转移性非小细胞肺癌成人患者。舒沃替尼先后获得中、美四项突破性疗法认定，是全球目前唯一全线治疗EGFR exon20ins NSCLC斩获中、美“BTD大满贯”的药物。
此次获批基于其在国际多中心注册临床研究“悟空1B”中的优异疗效和安全性数据，该研究成果已在国际杂志发表，证明了其“强效缩瘤、安全可控、潜在同类最佳”的优势。迪哲医药自成立以来就锚定全球竞争，其核心管线从临床I期开始即全球同步开发。
除了舒沃替尼，公司还有高瑞哲、DZD8586和DZD6008等多款药物处于国际多中心临床阶段，围绕肺癌和血液瘤领域形成了接力布局。例如，高瑞哲是全球头个针对外周T细胞淋巴瘤的高选择性JAK1抑制剂，DZD8586是全球首创的非共价LYN/BTK双靶点抑制剂，均展现出良好的抗肿瘤活性。
这两家科创板创新药企业的突破，是中国生物医药产业崛起的生动写照。这些成果清晰印证了中国创新药产业从“跟跑模仿”到“领跑创造”的蜕变，不仅标志着我国医药行业已经告别了“以仿为主”的传统路径，更以“全球首创”“国际领先”的硬核实力，加速向“自主创新”的核心赛道迈进，让中国在全球创新药研发的版图中，正从重要参与者成长为不可替代的核心力量。
未来，随着百利天恒伦康依隆妥单抗更多临床试验结果的公布，以及迪哲医药后续管线产品的持续推进，两家企业有望在全球创新药市场上斩获更多成果，为患者带来更多有效的治疗方案，也将进一步推动中国科创板创新药企业群体的发展，助力中国生物医药产业迈向新的高度。
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