【 行业动态】在儿童医疗健康领域，儿童药品的研发与供应一直备受关注。近年来，随着国家政策的大力扶持以及药企的积极投入，国内儿童药研发取得了显著进展。其中，卓和药业九味止咳口服液(儿童型)Ⅲ 期临床试验的稳步推进，成为这一领域的一个亮点。
据悉，卓和药业九味止咳口服液(成人型)已于 2024 年 2 月 21 日获批上市。这款药物源自中医经典著作《伤寒论》中的 “麻杏石甘汤”，经过多年研发传承创新，临床试验数据表现出色，在咳嗽消失率、消失时间以及安全性等核心指标上表现优异。
在此基础上，卓和药业向儿童用药领域发起挑战，积极推进九味止咳口服液(儿童型)的研发。研发团队针对儿童生理特点，如儿童 “脏腑娇嫩、易虚易实” 的身体特性，调整药物剂量，全力保障用药的安全性与有效性。同时，对处方进行改良，提升药物适口度，以提高儿童服药的依从性。目前，九味止咳口服液(儿童型)Ⅲ 期临床试验正在天津、广州等多个城市的多家医院紧锣密鼓地布局推进，若进展顺利，这款凝聚着科研团队心血的儿童专药将为儿童呼吸健康提供有力保障。
卓和药业的这一研发成果，是国内儿童药研发进展的一个缩影。从政策层面来看，国家一直致力于推动儿童药的研发与生产。自 2016 年以来，国家卫生健康委会同有关部门，先后制定并发布了五批含 152 种药品的《鼓励研发申报儿童药品清单》。截至目前，其中已有 32 个药品获批上市，覆盖神经系统用药、消化道和新陈代谢用药、心血管系统用药等多个治疗领域，16 个为罕见病用药。这些政策的出台，为儿童药研发提供了明确的方向和有力的支持。
在市场需求的驱动下，越来越多的药企开始重视儿童药研发。除了卓和药业，金赛药业的 “小儿黄金止咳颗粒 (金赛克 ®)” 于 2025 年 4 月 25 日正式上市。这是国内针对儿童痰热阻肺证急性咳嗽的专研中成药，其组方科学、安全高效、儿童友好，临床数据亮眼，治疗第 7 天试验组咳嗽消失 / 基本消失率达到 73.95%，显著优于安慰剂组。产品采用槐花口味设计，儿童服药依从性高达 96.6%。
然而，国内儿童药研发仍面临诸多挑战。一方面，儿童药研发难度大，研发周期长、成本高昂，且要充分考虑不同阶段儿童生长发育情况的特殊性，临床试验方案设计相比成人患者有更多和更高的要求，尤其是在伦理学方面的要求及患者招募方面，造成开发成本较高，导致制药企业研发动力不足。另一方面，尽管有政策鼓励，但目前仍有许多列入清单的药品尚未获批上市，从申报到上市还需要一定的时间。
总体而言，国内儿童药研发在政策支持和药企努力下取得了一定进展，但要满足儿童临床用药的全部需求，仍需各方持续发力。未来，随着更多像九味止咳口服液(儿童型)这样的儿童药品研发成功并上市，国内儿童药市场将不断丰富和完善，为儿童健康成长提供更坚实的保障。
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