【 行业动态】在健康需求日益增长与医药科技持续进步的当下，创新药的研发与应用成为全球医药领域的核心焦点。近期，一系列重磅政策的出台，为我国创新药产业的发展注入了强大动力，使其迎来了巨大的发展机遇。
如6 月 30 日，国家医保局、国家卫生健康委联合印发《支持创新药高质量发展的若干措施》，提出涵盖研发、市场准入、支付到临床应用的五方面 16 条举措，致力于构建全链条支持创新药发展的体系。6 月 16 日，国家药监局发布《关于优化创新药临床试验审评审批有关事项的公告(征求意见稿)》，规定符合要求的创新药临床试验申请在 30 个工作日内完成审评审批，这将大幅缩短创新药的上市周期。这些政策的密集出台，彰显了国家对创新药产业发展的高度重视与大力支持。
在研发环节，政策给予了创新药强有力的支持。《支持创新药高质量发展的若干措施》提出，支持医保数据用于创新药研发。依托全国统一的医保信息平台，对疾病谱、临床用药需求等数据进行归集和分析，为创新药研发提供必要的数据服务。这一举措意义非凡，医保数据蕴含着海量的疾病与用药信息，能够助力医药企业、科研院所、医疗机构等精准把握研发方向，合理布局研发管线，从而有效提升创新效率，避免同质化竞争。同时，政策还鼓励商业健康保险通过创新药投资基金等多种方式，为创新药研发提供长期稳定的投资，培育耐心资本，为创新药研发提供坚实的资金保障。
审批流程的优化同样为创新药发展带来了重大利好。国家药监局征求意见稿中提到的 30 日通道，对于符合条件的中药、化学药品、生物制品 1 类创新药，能够极大地缩短临床试验审评审批时间。这意味着创新药能够更快地进入临床试验阶段，加速从实验室到临床应用的转化进程，让患者早日受益于创新药的治疗。
创新药要真正发挥价值，市场准入与支付环节至关重要。近年来，我国已逐步建立起适应新药准入的医保目录动态调整机制。如 2018 年至 2024 年，我国 1 类创新药获批上市数量显著上升，2024 年获批数量达 48 种，是 2018 年的 5 倍以上，今年上半年获批数量已近 40 种。并且，我国 5 年内新上市药品在当年医保目录新增品种中占比从 2019 年的 32% 提高至 2024 年 98%。2024 年新纳入医保目录的 91 个药品中，有 33 个实现了 “当年获批、当年纳入”。新药从获批上市到纳入医保目录获得报销的时间，已从原来的 5 年左右降至 1 年左右，约 80% 的创新药可以在上市 2 年内纳入医保支付范围。《支持创新药高质量发展的若干措施》进一步提出，健全基本医保药品目录动态调整机制，合理确定创新药医保支付标准。同时，增设商业健康保险创新药品目录，鼓励商业健康保险、医疗互助等将创新药纳入保障范围，提高创新药的多元支付能力，这将使更多患者能够用得上、用得起创新药。
临床应用方面，政策也在积极推动创新药的普及。《支持创新药高质量发展的若干措施》要求优化药品挂网程序，推动创新药加快进入定点医药机构，不得以医疗机构用药目录数量、药占比等为由影响创新药配备使用，医保目录内谈判药品和商保创新药目录内药品可不受 “一品两规” 限制。这些措施将有效打通创新药从上市到进入医疗机构的 “最后一公里”，提高创新药的临床可及性。
政策的持续发力，为我国创新药产业的发展营造了极为有利的环境。在研发、审批、市场准入、支付和临床应用等全链条的支持下，创新药企业将拥有更多的发展机遇与更大的发展空间。相信在政策的支持与推动下，我国创新药产业将不断迈向新的高度，实现从 “仿制药大国” 向 “创新药强国” 的跨越，为全球医药健康事业的发展贡献更多的中国智慧与力量。
据悉，今年以来，中国创新药产业迎来多项突破性进展。从多款创新药集中获批上市，到企业在国际学术舞台展示亮眼临床数据、出海交易金额屡创新高，行业活力尽显。业内人士认为，目前中国创新药进入成果兑现阶段，研发进展催化较多，有望持续成为2025年医药板块投资主线。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000