【 行业动态】继圣诺生物之后，又一药企披露2025年上半年业绩预告，即翰宇药业。7月1日，翰宇药业公告，预计上半年归属于上市公司股东的净利润区间为1.42亿元至1.62亿元，与去年同期相比，实现了惊人的1470.82%至1663.89%的增长；扣除非经常性损益后的净利润预计在1.22亿元至1.42亿元，同比增长幅度也达到304.27%至337.76%。如此亮眼的业绩表现，不仅意味着翰宇药业成功实现扭亏为盈，更展现出其在医药市场中强劲的发展势头。
对于业绩的大幅变动，翰宇药业在公告中明确指出，2025年上半年业绩的突飞猛进，主要得益于国际业务的表现。从市场环境来看，全球医药市场需求持续增长，为公司产品的销售提供了广阔的空间。而公司自身的产品布局和市场策略，更是成为推动业绩增长的核心动力。
在众多产品中，利拉鲁肽注射液无疑是翰宇药业的重磅产品。利拉鲁肽是基于GLP-1受体激动剂开发的降糖药物，主要用于治疗2型糖尿病，同时还具备拓展至减重适应症的潜力。翰宇药业的利拉鲁肽属于生物类似药，对标原研产品，其作用机制是通过激活GLP-1受体，促进胰岛素分泌、抑制胰高血糖素释放，并延缓胃排空，从而实现对血糖的有效控制。临床研究还表明，该药物可通过中枢性食欲抑制减轻体重，且可能改善心血管结局。
2024年12月23日，翰宇药业向美国食品药品监督管理局申报的利拉鲁肽注射液获得批准证书，并迅速实现销售。在国际业务合作方面，翰宇药业与美国合作伙伴Hikma建立了长期独家合作关系。截至2025年1月，该产品已向美国合作方完成近140万支的发货，且双方将根据美国销售市场需求持续推进后续订单发货。凭借着利拉鲁肽注射液在国际市场的良好表现，以及较高的营业利润率，有力地推动了公司整体盈利水平的提升。
除了利拉鲁肽注射液，翰宇药业的原料药业务也呈现出蓬勃发展的态势。近期，其全资子公司翰宇药业(武汉)有限公司传来喜讯，获得国家药品监督管理局签发的《化学原料药上市申请批准通知书》，获批的醋酸地加瑞克原料药具有重要的临床价值。该药物作为促性腺激素释放激素受体拮抗剂，主要用于治疗晚期前列腺癌患者，能够可逆性地与垂体GnRH受体结合，从而降低促性腺激素和睾丸素释放。这一原料药获得上市批准，不仅标志着翰宇武汉取得该产品在国内市场的销售资格，更进一步拓宽了公司的原料药产品管线，为公司未来的业绩增长增添了新的动力。
从市场前景来看，全球减肥药市场的快速发展为翰宇药业带来了巨大的机遇。根据世界肥胖联盟的数据，2020年全球已经有22亿成人处于超重或肥胖状态，预计到2035年这一数字将攀升至33亿，年复合增速为2.74%，人口占比也将从42%升至56%。这一趋势直接推动了减肥药市场的高速增长，预计2030年全球减重药市场规模达115亿美元，2023-2030年复合增长率为14.7%。在如此广阔的市场前景下，翰宇药业凭借利拉鲁肽注射液在减重领域的潜力，有望分得更大的市场“蛋糕”。
值得一提的是，在减重降糖领域，翰宇药业有着更为长远的布局。除了已经取得成绩的利拉鲁肽外，公司还积极布局了司美格鲁肽、替尔泊肽、瑞他鲁肽等重磅产品。这些产品的研发和市场推进，将进一步丰富公司的产品线，增强公司在减重降糖领域的市场竞争力，为公司未来的持续发展奠定坚实的基础。
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