【 行业动态】6月24日，上交所上市审核委员会发布公告，将于7月1日召开2025年第21次审议会议，审议发行人为禾元生物，这是一家未盈利企业。对此，业内将其视为科创板第五套重启的信号。
据了解，自2019年上交所新设科创板，并试点注册制，设置五套上市标准以来，已有20家已经通过科创板第五套标准上市的企业，其中仅在2025年至今至少有7家，分别是脑动极光、维昇药业、映恩生物、觅瑞生物、恒瑞医药、派格生物以及药捷安康，已超过去年全年总量。
从已上市的20家药企业绩来看， 以2024年财报披露数据为准，营收靠前的是艾力斯，2024年，公司实现营业总收入35.58亿元，同比增长76.29%。营收增长的原因是公司核心产品甲磺酸伏美替尼片于报告期内续约纳入国家医保目录，产品销量持续增长，同时公司有效采取多项降本增效措施，严格控制各项成本费用。据了解，伏美替尼是一种表皮生长因子受体酪氨酸激酶抑制剂(EGFR-TKI)，为公司自主研发的1类小分子靶向药。伏美替尼属于高选择性、不可逆第三代EGFR-TKI，主要用于EGFR突变的非小细胞肺癌治疗，具有“脑转强效、疗效优异、安全性佳、治疗窗宽”差异化的竞争优势，其二线适应症、一线适应症均已被纳入《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》。
其次是神州细胞、君实生物、荣昌生物等。其中，神州细胞2024年实现扭亏为盈，顺利摘U，全年营业总收入为25.13亿元，同比增长33.13%。主要得益于其核心产品安佳因®，该产品销售收入达18.9亿元，另有三个抗体产品销售额超过6.2亿元。
净利润方面，表现突出的依旧是艾力斯，因核心产品甲磺酸伏美替尼片被续约纳入国家医保目录后放量等原因，公司2024年归母净利润14.3亿元，同比增长121.97%。
其后是神州细胞、微电生理、欧林生物、上海宜众等。其中，微电生理2024年净利润达5207.04万元，同比大增815.36%；归母扣非后净利润实现首度转正，实现摘U。公司海外市场拓展成效明显，境外收入增速超过60%。有机构研报指出，微电生理在房颤治疗领域持续加大研发投入，同时通过优化生产流程提升运营效率。欧林生物2024年归母净利润2076万元，同比增长18.2%，其中第四季度单季净利润同比扭亏为盈。有机构发布报告指出，公司吸附破伤风疫苗销售增长明显，单品年收入头次突破5亿元。
业内认为，科创板第五套标准为创新药企打开了资本市场的大门，已上市的这20家药企的发展不仅为自身带来成长，也推动着我国生物医药产业不断向前。未来，随着科创板持续发挥创新制度优势，更多未盈利创新药企有望借助资本市场力量，加速研发成果转化，在满足人民群众用药需求的同时，为我国生物医药新质生产力的形成注入不断的动力。
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