【 行业动态】6月12日至15日,2025年欧洲血液学协会(EHA)年会在意大利米兰盛大召开。在本届年会上,百济神州、迪哲医药、诺诚健华、微芯生物4家科创板创新药企大放异彩,近60项临床研究成果精彩亮相,其中4项研究入选口头报告环节、14项研究入选壁报环节,充分彰显出中国在血液肿瘤创新疗法开发中的强大科学实力。
百济神州在本次EHA年会期间,凭借四场重磅口头报告,集中展现了其在血液肿瘤治疗管线创新疗法上取得的关键突破。该公司的下一代BCL2抑制剂索托克拉联合百悦泽®用于治疗复发性/难治性(R/R)慢性淋巴细胞白血病(CLL)/小淋巴细胞淋巴瘤患者时,总缓解率高达96%;用于治疗R/R套细胞淋巴瘤患者时,总缓解率也达到了79%,取得了深度缓解的临床成果,并且安全性特征可控。同时,其在研的潜在同类首创BTK降解剂BGB-16673用于治疗CLL和华氏巨球蛋白血症患者,也收获了有力的早期数据。这些新型疗法在克服已知耐药机制、为患者提供多样化治疗选择方面潜力巨大。EHA2025年会上展示的数据,将助力索托克拉和BGB-16673顺利推进至Ⅲ期研究,并为部分项目的首次药政递交筑牢根基。
诺诚健华此次累计有25项研究以壁报形式入选2025EHA年会,涉及公司在研的新型BTK抑制剂奥布替尼和新型BCL2抑制剂Mesutoclax(ICP-248),涵盖边缘区淋巴瘤、套细胞淋巴瘤、弥漫性大B细胞淋巴瘤、原发性中枢神经系统淋巴瘤等多个适应症。值得一提的是,Mesutoclax联合奥布替尼一线治疗CLL/SLL的有效性和安全性数据在此次EAH会议上首次发布。在入组的42例初治患者中,该项治疗的总缓解率达到97.6%,疗效显著且安全性、耐受性良好。目前,Mesutoclax联合奥布替尼奥布治疗初治CLL/SLL患者的注册性Ⅲ期临床研究已启动,患者入组工作正在加速推进。
迪哲医药在本届EHA年会上,展示了覆盖T细胞和B细胞淋巴瘤的多项研究进展。其高选择性JAK1抑制剂高瑞哲®用于外周T细胞淋巴瘤维持治疗的Ⅱ期研究新2年随访数据入选大会。数据表明,高瑞哲®能够有效维持并深化一线治疗后的肿瘤缓解,且安全性可控。同时,其在研的DZD8586临床数据入选本次EHA大会壁报展示,其单药治疗复发/难治弥漫性大B细胞淋巴瘤的一项Ⅱ期临床研究新数据也先在EHA公布,展现出良好的抗肿瘤活性和安全性。据悉,高瑞哲®和DZD8586后续还将在第18届国际恶性淋巴瘤会议(ICML)上再度亮相。
微芯生物则在本届EHA年会上,呈现了其全球头个亚型选择性组蛋白去乙酰化酶(HDAC)抑制剂西达本胺在血液肿瘤治疗方面的广阔前景。此次会议上,西达本胺在T细胞淋巴瘤、B细胞淋巴瘤、急性髓系白血病、急性淋巴细胞白血病等治疗领域,共计19项新研究成果以壁报及在线摘要形式公布。
此次4家科创板创新药企在EHA年会上的突出表现,不仅是对中国创新药研发实力的高度认可,更为全球血液肿瘤患者带来了新的希望,推动着全球血液肿瘤治疗领域迈向新的台阶。随着这些研究成果的不断转化和应用,未来有望为患者提供更多高效、安全的治疗方案,改写血液肿瘤治疗的格局。
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