【 行业动态】近日，万泰生物面临业绩压力引发市场关注。2024年年度报告显示，报告期内，公司实现营业收入22.45亿元，同比减少59.25%；净利润1.06亿元，同比减少91.49%。2025年一季度，公司业绩依旧承压，实现营业总收入4.01亿元，同比下降46.76%；归母净利润亏损5277.69万元，上年同期盈利1.26亿元；扣非净利润亏损1.05亿元，上年同期盈利4927.04万元。
九价疫苗被视作万泰生物业绩的关键解决方案。该公司正加速推进九价HPV疫苗研发与上市进程，以应对市场竞争及需求增长。
6月4日，万泰生物宣布，其旗下九价人乳头瘤病毒疫苗(大肠埃希菌)(商品名：馨可宁9)获批上市，打破默沙东在人乳头瘤病毒(HPV)九价疫苗领域的垄断地位。这也是我国头款九价HPV疫苗。
资料显示，馨可宁®9的核心技术源自中国首创的原核表达类病毒颗粒疫苗技术平台，该平台将大肠杆菌这个原核生物作为人用疫苗生产的工程细胞，打破了过去HPV疫苗研发需要运用酵母菌等真核细胞表达的方法，并被英美两家制药头部垄断技术的局面。
宫颈癌是女性常见的疾病之一，几乎所有宫颈癌均由人乳头瘤病毒(HPV)感染所致。数据显示，过去三十年间，我国宫颈癌发病率持续攀升。截至目前，我国3亿名9-45岁女性中，未接种HPV疫苗的比例高达70%—80%。未来，随着接种人数的增加，HPV疫苗的需求也将持续扩大。
临床试验结果显示，九价疫苗对于二价疫苗未能覆盖的HPV31、33、45、52和58型相关持续感染(12个月以上)的保护率超过98%，其中针对宫颈部位感染的保护率为100%。此外，研究团队对九价疫苗与国外同类产品进行了比较研究，结果显示九价疫苗在全程免疫后表现出与已上市同类产品相当的免疫应答，相关结果发表在《柳叶刀·感染病学》。
业内人士表示，九价疫苗或将成为万泰生物未来营收的重要支撑点。目前，除了默沙东的九价HPV疫苗(佳达修9)，万泰生物尚无其他竞争对手，其有望在市场上占据一定的先发优势。
值得一提的是，万泰生物今年还启动了九价HPV疫苗的男性Ⅲ期临床试验，已完成了首例受试者入组。
另外，一些国内药企如康乐卫士、沃森生物也在布局九价HPV疫苗，并相继开展了面向女性和男性适应证的临床试验。据康乐卫士消息，该公司九价HPV疫苗男性适应证Ⅲ期临床试验于2022年12月启动，预计将于2027年提交九价HPV疫苗男性适应证的生物制品上市申请(BLA)。2024年6月18日，药物临床试验登记与信息公示平台显示，博唯生物的九价HPV疫苗启动了一项新的III期临床试验，评估该疫苗在男性群体中的预防效果和安全性。
业内认为，万泰生物的九价 HPV 疫苗获批上市，无疑为其低迷的业绩注入了一针“强心剂”。凭借国产头款的先发优势、原核表达技术平台带来的成本优势，以及可观的市场需求，九价疫苗有望助力提升万泰生物的营收。但从长远来看，市场竞争的加剧不可避免，其他药企的九价疫苗也在紧锣密鼓地推进中，万泰生物需加快产能释放，稳固销售渠道，并积极开拓新适应症及海外市场。九价疫苗虽潜力巨大，但要成为支撑万泰生物业绩的长期稳定支柱，仍需公司妥善应对诸多挑战，其未来发展态势值得持续关注。
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