【 行业动态】近日，厦门生物医药领域迎来多个喜讯，位于海沧的厦门生物医药港接连获批三款国产新药，分别是馨可宁(九价人乳头瘤病毒疫苗)、瑞坦宁(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)、益佩生(怡培生长激素注射液)。这三款药物的获批上市，彰显了厦门生物医药产业的创新实力。
万泰沧海联合厦门大学研发的馨可宁 9，作为我国自主研发的九价 HPV 疫苗，具有里程碑式的意义。长期以来，进口高价次 HPV 疫苗产品在全球市场占据技术垄断地位，而馨可宁 9 的出现将打破这一局面。该疫苗凭借培养周期快、产量高、成本低、安全性好等诸多优点，将进一步造福广大女性同胞，为宫颈癌等相关疾病的预防提供有力保障。
特宝生物自主研发的益佩生是全新一代长效生长激素注射液，适用于治疗 3 岁及以上儿童的生长激素缺乏症所致的生长缓慢。其创新采用 Y 型 40kD 聚乙二醇(PEG)长效修饰技术，实现了每周给药一次，巨大地提高了患者用药的便利性。特宝生物经过 10 多年的不懈努力，这款药物的上市成为其坚持创新的重要里程碑。
福建盛迪医药研发的1类创新药瑞坦宁则是中国超长效原研复方止吐针剂，它采用静脉注射的方式，实现了国内化疗相关性恶心呕吐领域静脉复方制剂的突破。化疗相关性恶心呕吐是困扰众多肿瘤患者的难题，瑞坦宁的出现为这一困境提供了有效的解决方案。
三款新药的密集获批，并非偶然。据悉，厦门不断加大创新药发展政策支持。如早在2003年，厦门就将生物医药列入战略性新兴产业，此后密集出台政策，拿出真金白银、拿出实质举措培育生物医药产业。继2015年生物医药产业政策头次出台后，其又先后经过三次修订升级，产业政策的扶持力度和精准度不断加大，对Ⅰ类创新药临床研发的合计奖励力度从原来的3000万元提高到最高6000万元，累计兑现奖励资金8.56亿元。上月，厦门再度发布“全链条支持生物医药产业高质量发展若干措施”，二十条重磅措施进一步完善产业生态环境，强化全链条服务保障。
政策的不断出台，为创新药的发展提供了强有力的支撑。以瑞坦宁为例，其从立项到获批上市全过程，不仅享受到给力的临床费用补贴政策，省药监局还将 “一站一部两中心” 直接设在了厦门生物医药港，为企业审批提供了 “家门口” 的服务，大大缩短了审批周期，加速了新药上市进程。
此外，在创新模式上，厦门生物医药港内的合作模式成效显著。以厦门大学国家传染病诊断试剂与疫苗工程技术研究中心(NIDVD)与万泰沧海的合作为例，这种 “企业出题、院所答题、市场验题” 的模式，充分发挥了企业的市场敏锐性、科研院所的科研实力以及市场的检验作用，大大提升了馨可宁 9 的研发效率，同时降低了生产成本。
近年来，厦门生物医药产业蓬勃发展，产业集聚效应日益凸显。目前，厦门共有生物医药与健康领域企业 1600 多家，省、市级新型研发机构 27 家，上市企业 11 家，已形成涵盖产品研发生产、临床转化研究、生物服务等全环节的产业链。
展望未来，随着这三款新药的成功获批，厦门生物医药产业将以更高的起点，继续加大创新投入，完善创新生态，在更多疾病领域研发出更多优质的创新药物，为我国乃至全球的医疗健康事业做出更大贡献。
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