【 行业动态】6月2日—6月6日(截至6月6日18时)，共有141家上市公司披露机构调研纪要。其中医药板块仍是机构关注的对象。
从热门调研标的来看，百利天恒上周接受百家以上机构调研，海创药业等药企获得超50家机构关注。
其中百利天恒上周累计接待136家机构调研，是被调研上市公司中受青睐的标的。从调研纪要看，公司近期重要创新药研发进展等话题成机构关注的焦点。
百利天恒表示，公司近期有系列重大进展，其中三期资产方面，公司核心产品iza-bren和BL-M07D1今年以来新开展多项III期注册临床试验和II期临床试验。早期临床资产方面，公司第15款创新药BL-M09D1也已获批开展临床试验。
针对机构关注的BL-M11D1(CD33 ADC)海外开发计划和数据读出计划，百利天恒表示，BL-M11D1(CD33 ADC)已在中国完成剂量爬坡，并获得了初步安全性和疗效数据。目前 BL-M11D1 已在美国开展 I 期临床试验，旨在海外人群探索 AML(急性髓系白血病)适应症的潜力。公司已经制定了临床开发计划，后续希望在海外 I期桥接临床中尝试探索最佳剂量，如后续临床研究产生优异数据，公司也将积极在未来的学术会议披露相关信息。
针对机构关注的iza-bren 下一步计划问题，百利天恒表示，iza-bren 在部分罕见突变 NSCLC 正在扩大样本容量(如20 外显子插入突变)，公司也在制定评估未来的注册临床试验策略；iza-bren 在 SCLC 中数据优异，尤其在既往仅接受 PD-(L)1 抑制剂联合含铂化疗(PBC)患者中疗效更为显著，对于上述亚组人群，公司已在中国开展三期临床试验。同时，izabren 联合 PD-1 在 1 线 SCLC 也处于 II 期临床试验阶段，目前看到初步优异的信号，希望可以支持未来 III 期临床的开展。
海创药业在上周接待了信证券、财通证券、国盛证券、兴业证券、中信建投证券等50家机构调研。
在机构调研中，海创药业针对机构关注的研发支出、现金情况以及再融资、BD预期等问题表示，未来2-3年公司研发费用投入将维持在每年2亿左右。截至2025年3月底,公司货币资金储备8.8亿。后续会根据产品商业化的情况和在研项目的研发进展来考虑再融资的需求。公司已在海外搭建了经验丰富的BD团队,并同步与跨国药企进行BD沟通,公司各项BD业务持续推进中。
此外，公司披露了HP518进展，该产品为公司自主研发的新一代可口服给药的AR PROTAC分子,是国内头个进入临床试验阶段的口服AR PROTAC在研药物。HP518用于治疗转移性去势抵抗性前列腺癌(mCRPC)的Ⅰ期临床研究已在澳大利亚和中国完成,中国Ⅱ期临床试验已于2024年12月完成头例受试者入组,目前正在进行中。预计今年年底将获得部分Ⅱ期数据。
针对机构关注的氘恩扎鲁胺的销售策略问题，海创药业表示，氘恩扎鲁胺作为海创药业自主研发的头款国产获批上市、用于mCRPC治疗的1类创新药。销售策略围绕“医学-市场-准入-销售"四轮驱动模式展开。
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