【 行业动态】近年来，在利好政策的支持下，国产创新药日渐崛起，同时，国产创新药也不断走出去，迎来更加广阔的市场。业内表示，在产业链上，中国企业出海已形成研发、生产、销售的完整布局。
近日中国创新药出海再次刷新纪录。据悉，5月20日，三生制药与辉瑞公司签订重大许可协议，授予辉瑞在全球(不包括中国内地)独家开发、生产及商业化PD-1/VEGF双特异性抗体SSGJ-707的权利。根据协议，三生制药将获得12.5亿美元首付款，并可能获得高达48亿美元的里程碑付款，以及双位数百分比的销售提成，授权协议总额高达60.5亿美元。
资料显示，SSGJ-707是基于三生制药专有CLF2双抗平台开发的药物，可同时靶向PD-1和VEGF双通路，通过解除免疫抑制和抑制肿瘤血管生成的双重机制发挥抗肿瘤作用。据披露，该双抗药物目前已开展多项临床试验，其中进展最快的是单药一线治疗 PD-L1 阳性非小细胞肺癌适应症。在该适应症，该款SSGJ-707已获批进入临床 III 期。此外，该药在结直肠癌、妇科肿瘤的II期研究同步推进，并在美国获得FDA的临床批准。
对于此次合作，三生制药表示，这不仅证明SSGJ-707优异的临床效果已获得国际认可，也验证了公司自主创新研发体系的国际竞争力，提升公司在肿瘤治疗领域的全球话语权，有力地推进了公司的国际化步伐。同时，此次合作也将为三生制药带来财务回报。
而三生制药与辉瑞的合作并非个例，它是中国创新药出海蓬勃发展的一个缩影。数据显示，2025 年第一季度，中国创新药 license-out 交易已达 41 起，总金额高达 369.29 亿美元，仅 3 个月时间就接近 2023 年全年水平。这一组组亮眼的数据，清晰地勾勒出国产创新药出海的强劲态势。
如今，在医药产业链上，中国企业出海已形成了研发、生产、销售的完整布局，逐步摆脱过去以仿制药为主的局面，在创新药领域崭露头角，在国际市场上占据越来越重要的地位。
国产创新药的崛起，本质上是中国医药产业转型升级的必然结果。政策层面，国家通过药品审评审批制度改革、创新药医保谈判等组合拳，为创新药研发疏通堵点；资本层面，科创板生物医药板块的设立、风险投资的涌入，为企业注入创新动能；技术层面，AI 制药、基因编辑等前沿技术的应用，大幅提升了研发效率。当这些要素形成合力，中国创新药企业得以在全球医药创新赛道上实现弯道超车。
对于全球患者而言，中国创新药的出海意味着更多元化的治疗选择。以 SSGJ-707 为例，其双通路抗癌机制为癌症患者带来了新的希望。而对于中国医药产业，出海不仅是企业拓展市场、获取利润的战略选择，更是提升国际话语权的关键一步。通过与跨国药企合作，中国企业得以快速融入全球医药创新网络，参与国际标准制定，逐步从 “规则接受者” 转变为 “规则制定者”。
站在新的历史节点，国产创新药出海已迈入 “深水区”。未来，随着国内创新生态的持续优化，越来越多的中国创新药将突破技术壁垒，以更具竞争力的姿态走向世界。这不仅将重塑全球医药产业版图，更将推动中国从医药大国向医药强国加速迈进。
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