【 行业动态】近年来，国内中药新药研发进入了高速发展期，其中在神经系统疾病领域中药新药也迎来大爆发。根据数据统计，2021年至今已有7款神经系统疾病中药新药获批上市(按产品名+企业统计)。另2024年至今，有7款神经系统疾病中药新药报产在审。
7款报产在审的神经系统疾病中药新药包括方盛制药的养血祛风止痛颗粒、天士力的安神滴丸等，这2款产品均为1.1类新药。
其中养血祛风止痛颗粒基于张锡纯先生方剂加减配方而成，能改善脑供血不足，缓解头痛头晕等症状，用于治疗频繁阵发性紧张型头痛。截至2024年8月31日，方盛制药累计研发费用约2,598万元。
安神滴丸来源于临床经验方，由炒酸枣仁、合欢花等四味制成的纯中药滴丸制剂，服用方便，拟用于治疗神经衰弱，失眠多梦，心神不安等症。失眠是常见的睡眠问题之一，中国睡眠研究会发布的《2021年运动与睡眠白皮书》显示：我国超3亿人存在睡眠障碍。长期失眠影响个体的正常生活和工作，增加罹患各种健康问题的风险。失眠的常见病症是入睡困难、睡眠质量下降和睡眠时间减少，记忆力、注意力下降等。天士力表示，安神滴丸预期上市后，将与集团现有品种形成差异化定位及产品集群优势，满足未被满足的临床需求，为失眠患者提供新的治疗选择。
此外，康恩贝、祥隆控股、和黄药业3家药企将争夺经典名方开心散的国内头家获批，该产品具有安神、补气、利湿化浊之功效，主治好忘。祥隆控股、济安堂的芍药甘草颗粒也在审评审批中，该产品由芍药和甘草两味中药组成，具有调和肝脾、缓急止痛的作用，常用于缓解肌肉痉挛、脘腹疼痛及痛经等症状。
除以上新药进入报产在审外，还有不少产品进入III期临床阶段，如康弘药业旗下四川济生堂药业、鲁南制药旗下山东新时代药业也有神经系统疾病中药新药均在III期临床阶段，离申报上市仅一步之遥。
数据显示，神经系统疾病中药新药市场需求巨大，如在中国三大终端六大市场，以岭药业已上市的益肾养心安神片在2023-2024年的销售额增长率分别为23634%、39%，公司的解郁除烦胶囊2023-2024年的销售额增长率分别达到了52501%、208%。
另根据数据显示，2024年在中国三大终端六大市场中成药神经系统疾病用药的销售规模超过了138亿元，再创新高。展望未来，随着越来越多中药新药入局，这个百亿市场有望更加活跃。
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