【 行业动态】据统计，近5个交易日(5月7日至5月13日)两市约290家公司被机构调研。其中，共有93家公司获20家以上机构扎堆调研。来自生物医药行业的百济神州尤其受关注，参与调研的机构达到251家。
根据百济神州5月9日披露的调研公告，公司于5月8日接待Ariose Capital、Azimut Investment、Baillie Gifford、Capital Group、Chino Asset等160家机构调研。
就交流环节来看，诸如百悦泽的长期定位、百悦泽原料药供应、产品受政策和季节性因素影响、新药的研究进展和市场机会等诸多问题被机构高度关注。
其中，百悦泽是由公司自主研发的 BTK 抑制剂，该产品全球销售额增长，2025年一季度全球销售额总计56.92亿元，同比增长63.7%。其中，美国销售额总计40.41亿元，同比增长61.9%，主要得益于需求的增长，其中超过60%的季度环比增长来自于在慢性淋巴细胞白血病(CLL)适应症中使用的扩大。欧洲销售额总计8.36亿元，同比增长75.4%，主要得益于该产品在所有欧洲主要市场的地位提升，其中包括德国、意大利、西班牙、法国和英国。中国销售额总计5.90亿元，同比增长43.1%，主要得益于该产品在已获批适应症领域的销售增长。
目前，百悦泽已获批的四项适应症均纳入国家医保目录。公司表示将继续拓展百悦泽的全球药政注册项目。公司预计将于2025年下半年取得美国FDA和EC对百悦泽片剂新剂型上市申请的批准。此外，公司已获得欧洲药品管理局批准，将瑞士公司Siegfried增列为百悦泽的原料药生产商。
随着礼来公司今年晚些时候公布匹妥布替尼一线治疗CLL数据，公司认为匹妥布替尼对百悦泽不构成重大威胁。其认为，该研究会在短期内改变BTK抑制剂在一线治疗中的应用格局。匹妥布替尼更可能定位为患者在共价BTK抑制剂治疗进展后的后续用药选择。
对于瑞士公司Siegfried增列为百悦泽的原料药生产商，公司表示这标志着其在全球供应链方面取得了重要进展。公司重视供应链弹性并积极采取措施，确保原料药供应的稳定性和弹性，同时增加库存以满足日常需求并提供额外的安全保障，致力于确保全球患者能够获得药品供应。公司将继续关注环境变化，采取积极措施继续实现全球供应网络的多元化、保持充足安全产品库存的战略。
对于阿可替尼纳入美国通胀削减法案(IRA)价格谈判名单的情况，公司预计该价格谈判对阿可替尼的影响要到2027年才会显现，且认为其间接市场价格影响是可控的。百悦泽在ALPINE试验中展现出较伊布替尼的头对头优效性，两者在安全性和疗效方面存在显著差异。尽管阿可替尼较伊布替尼心脏毒性较小，但在多项研究中其疗效也存疑。公司认为伊布替尼和阿可替尼并非百悦泽的有力替代品。公司对百悦泽在新患治疗、复发难治性治疗中的地位充满信心，持续强劲的市场表现将是应对IRA等政策变化的关键。
免责声明：在任何情况下，本文中的信息或表述的意见，均不构成对任何人的投资建议
15671857000