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13款国产1类新药获批!本土创新药有望迈入新一轮利润加速期_国产1类新药获批

   2025-05-14 610

  【 行业动态】在医药行业发展的进程中,创新药始终是推动产业升级、满足临床需求的核心力量。近日,机构指出,在新技术创新药和潜力大单品的驱动下,本土创新药有望迈入新一轮收入/利润加速期,看好本土创新药投资逻辑不断验证和强化下投资机会。而 2025 年 1 月 - 5 月 8 日,我国共获批 13 款国产 1 类新药的亮眼数据,更是有力地印证了这一趋势,标志着本土创新药正迎来蓬勃发展的新时代。
 

  这 13 款获批的 1 类创新药,涵盖了多个重要的治疗领域,每一款药物都为患者带来了新的希望。以宜昌东阳光长江药业股份有限公司的艾考磷布韦片为例,它与磷酸萘坦司韦胶囊联用,可治疗初治或干扰素经治的基因 1、2、3、6 型成人慢性丙型肝炎病毒感染,且对合并或不合并代偿性肝硬化的患者均适用。慢性丙型肝炎是一种严重威胁人类健康的疾病,以往的治疗方案存在一定局限性,而艾考磷布韦片的上市,为丙型肝炎患者提供了更有效的治疗选择。​
 

  江西科睿药业有限公司的玛舒拉沙韦片,针对的是既往健康的 12 岁及以上青少年和成人单纯性甲型和乙型流感患者。流感作为一种常见的传染病,在全球范围内每年都会造成大量的感染和疾病负担。玛舒拉沙韦片的出现,为流感的治疗增添了新的选择。​
 

  恒瑞医药的硫酸艾玛昔替尼片则聚焦于活动性强直性脊柱炎领域,适用于对一种或多种 TNF 抑制剂疗效不佳或不耐受的成人患者。强直性脊柱炎是一种慢性炎症性疾病,会导致患者脊柱和关节疼痛、僵硬,严重影响患者的正常生活和工作。这款药物的获批上市,为这类患者带来了新的治疗曙光。​
 

  上海英派药业有限公司的塞纳帕利胶囊,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌成人患者在一线含铂化疗达到完全缓解或部分缓解后的维持治疗。卵巢癌等妇科癌症一直是治疗难题,患者的预后往往较差。塞纳帕利胶囊的出现,为这些癌症患者提供了新的维持治疗方案,延长患者的生存期,改善生存质量。​
 

  石药集团欧意药业有限公司的普卢格列汀片,针对的是成人 2 型糖尿病患者的血糖控制。随着人们生活方式的改变和人口老龄化的加剧,2 型糖尿病的发病率逐年上升。普卢格列汀片为糖尿病患者提供了新的治疗选择,有助于更好地控制血糖水平,减少糖尿病并发症的发生风险。​
 

  这些创新药的成功获批,背后是我国医药企业多年来在研发投入上的持续努力和创新能力的不断提升。过去,我国医药产业长期以仿制药为主,在创新药领域与国际先进水平存在较大差距。但近年来,越来越多的企业加大研发投入,引进高端人才,积极开展国际合作,推动了本土创新药的快速发展。同时,国家也出台了一系列鼓励创新药研发的政策,如加快新药审批速度、给予税收优惠等,为创新药的发展营造了良好的政策环境。​
 

  本土创新药的加速发展,不仅为患者带来了更多、更好的治疗选择,也对我国医药产业的升级和国际竞争力的提升具有重要意义。一方面,创新药的研发和上市,推动了我国医药产业从仿制药向创新药的转型,提高了产业的附加值和利润空间。另一方面,随着本土创新药在国际市场上的逐步崭露头角,我国医药产业在全球的话语权和影响力也将不断增强。​
 

  展望未来,本土创新药的发展前景依然广阔。随着科技的不断进步,如人工智能、基因编辑等新技术在医药研发领域的应用将更加广泛,我国创新药的研发效率和成功率有望进一步提高。同时,随着我国经济的持续发展和人民生活水平的不断提高,对创新药的需求也将持续增长。
 

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