【 行业动态】4月25日，华纳药厂发布公告称，子公司上海致根医药科技有限公司在研创新药项目ZG-001胶囊，已启动Ⅱa期临床研究，完成伦理审核并开始病例入组。
目前，首都医科大学附属北京安定医院、首都医科大学附属北京安定医院芜湖医院两家研究中心正在招募合适受试者。
据了解，ZG-001是致根医药自主开发的具有全新结构的抗抑郁1类新药，拟用于治疗成人抑郁障碍，包括重性抑郁障碍(MDSI)或难治性抑郁(TRD)等。
临床前研究表明，ZG-001抗抑郁作用机制明确，试验数据表明ZG-001单次口服给药后可快速提高脑内pTrkB的表达，激活BDNF-TrkB信号通路，从而发挥快速、持久的抗抑郁作用。
Ⅰ期临床研究结果显示，ZG-001安全性优异，未见超过1级不良反应。ZG-001的口服吸收迅速，药代性能优异，暴露量随给药剂量的增加而线性增加；无明显性别差异，无蓄积。非临床研究和Ⅰ期临床研究共同表明ZG-001未见药物依赖、分离等精神副作用。
上述研究结果表明，ZG-001有望成为新一代安全性更高、疗效更好的新型抗抑郁药物。
抑郁症是一种患病率高、临床治好率高的常见精神障碍，以明显且持久的心境低落为主要特征，症状表现多样，包括情感上持续悲伤、失去兴趣，躯体上睡眠障碍、食欲改变、疲劳乏力，认知上注意力不集中、记忆力减退、自责自罪等；其成因涉及遗传、神经生物学以及心理社会等因素；治疗方法则有药物治疗、心理治疗和物理治疗等多种方式。
在抑郁症的药物治疗方面，近年来，随着精神疾病患者人数不断增加，以及患者对抑郁症的科学认识加深，接受治疗率的提升，抗抑郁药市场需求迎来快速增长。数据显示，2022年我国抗抑郁药物市场规模达到184.1亿元，预计到2030年将达到238亿元。
面向庞大的市场蓝海，国内药企积极布局，国产抗抑郁药陆续迎新进展。2025年以来，有关抗抑郁产品的进展消息不断传来。
2月10日，人福医药发布公告称，集团控股子公司宜昌人福药业近日获得国家药品监督管理局签发的布瑞哌唑片《药物临床试验批准通知书》，公司该产品此次获批的适应症为与其他抗抑郁药联合用于抑郁症治疗，目前国内尚无其他公司获批。
1月20日，恩华药业发布公告称，公司近日获得国家药监局核准签发的氢溴酸伏硫西汀片《药品注册证书》，规格为10mg，注册分类为化学药品4类，用于治疗成人抑郁症。
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总的来看，抑郁症治疗需求的日益增长，正推动着国内医药创新浪潮奔涌向前。当前，国产抗抑郁药正以多元突破之势，打破原有市场格局。随着更多临床试验的推进与新药上市，国产抗抑郁药有望为全球抑郁症治疗贡献更多 “中国方案”，为患者驱散阴霾、重燃生活希望。
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