【 行业动态】2025年4月以来，药品通过仿制药一致性评价的消息不断传来。4月9日，亿帆医药公告称，公司全资子公司合肥亿帆生物制药有限公司的氢溴酸依他佐辛注射液视同通过化学药品注射剂仿制药质量和疗效一致性评价。
据介绍，氢溴酸依他佐辛注射液用于镇痛，其所含成分氢溴酸依他佐辛为国家管制的第二类精神药品，因此准入门槛较高。亿帆生物是中国境内氢溴酸依他佐辛注射液头家通过仿制药一致性评价的企业。该品种的上市将进一步丰富公司产品布局，提升在注射剂和特色药品方向的综合竞争力，预计将对公司未来的业绩产生积极推动作用。数据显示，氢溴酸依他佐辛注射液2023年国内销售额为1.28亿元。截至目前，公司对氢溴酸依他佐辛注射液的研发投入约1002.06万元。
公开资料显示，亿帆生物是一家以从事医药产品、原料药和高分子材料的研发、生产、销售及药品推广服务为主的企业。2024年度业绩预告显示，公司预计在2024年实现归属于上市公司股东的净利润达到3.76亿元至5.20亿元之间，较上年同期扭亏为盈。此外，扣除非经常性损益后的净利润为2.38亿元至3.56亿元之间，相比上年亏损5.33亿元有明显改善。
同在9日，国药现代发布公告称，近日，公司全资子公司国药集团容生制药有限公司的硫酸镁注射液增加规格并过评。据介绍，硫酸镁注射液可作为抗惊厥药，用于妊娠高血压，降低血压，治疗先兆子痫和子痫。数据显示，在国内，硫酸镁注射液需求市场接近3亿元。根据全国放大版的医院数据(含城市公立医院、县级公立医院、城市社区医院、乡镇卫生院)显示，2021年、2022年硫酸镁注射液国内销售额分别为28,012万元、28,159万元。本次公司的硫酸镁注射液增加规格并过评，丰富了公司血液和造血系统用药产品群，有利于进一步增强公司相关用药领域的综合市场竞争力，为公司未来发展带来积极影响。2024年年报显示，公司2024年实现营业收入109.38亿元，同比下降9.38%；归属净利润10.84亿元，同比增长56.62%。
4月3日，哈三联也发布公告，公司药品卡络磺钠注射液近日通过国家药监局的仿制药质量和疗效一致性评价，该药品主要用于泌尿系统、上消化道、呼吸道及妇产科的出血疾病。其过评将有助于提升公司产品的技术水平，并增强其市场竞争力。公告中提到，目前持有该产品生产批文的厂家较多，公司通过一致性评价后，未来的生产和销售情况仍可能受到市场和政策等因素的影响，因此经营情况存在一定的不确定性。业绩方面，2024年三季报显示，公司主营收入8.39亿元，同比下降9.1%；归母净利润4058.28万元，同比下降32.5%。
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