【 行业动态】在中医药振兴发展的时代浪潮下，中成药市场正成为药企激烈角逐的“战场”。近期，中药创新药研发领域喜讯不断，其中，中恒集团日前宣布，其全资子公司广西中恒创新医药研究有限公司的1.1类中药创新药“三芪颗粒”获得国家药品监督管理局(NMPA)颁发的临床试验批件(受理号：CXZL2500003)，可进入临床阶段。据了解，三芪颗粒是1.1类中药创新药，具有较高的研发价值和临床意义。该药尤其在改善气虚血瘀型慢性肾炎患者的蛋白尿、水肿及疲劳症状方面表现突出。
三芪颗粒获批临床的背后，不仅是中恒集团加速布局中药创新药研发的体现，更是中药现代化加快的缩影。随着政策与市场的双轮驱动，众多药企正持续加码，抢攻规模超4000亿元的中成药市场。
例如，同在4月份消息，以岭药业提交的中药1.1类新药芪桂络痹通片注册申请，已获国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)承办受理。该药主治祛风散寒除湿、蠲痹通络止痛，能够有效缓解类风湿关节炎患者肢体关节肿胀、疼痛、晨僵，关节压痛，关节屈伸不利、活动受限，关节疼痛游走不定、遇寒加重，肢体重着，畏寒恶风，神疲乏力等症状。
3月份，康缘药业发布公告称，收到国家药品监督管理局签发的固本消疹颗粒《药物临床试验批准通知书》。该药品为中药创新药 1.1 类颗粒剂，用于慢性自发性荨麻疹卫表不固证。处方源于临床经验方，功能主治为益气温阳，祛风固表。临床前研究显示效果良好，安全性高。目前针对慢性、虚寒型荨麻疹的中成药较为缺乏，预计该药有望打开良好的市场空间。
3月上旬，国家药品监督管理局网站公告显示，新疆银朵兰药业股份有限公司申报的1.1类中药创新药复方比那甫西颗粒获得上市批准。复方比那甫西颗粒处方来源于维吾尔医药古籍，有20余年的医院制剂临床应用，用于热性感冒，症见发热、鼻塞、流涕、咽痛、头痛、口干等。
更早的1月21日晚间，以岭药业发布公告称，其全资子公司北京以岭药业有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的《药品注册证书》，由北京以岭提交的中药1.1类创新药芪防鼻通片新药上市注册申请已获正式批准。该药用于治疗持续性变应性鼻炎。其功能主治为益气通窍，可用于改善肺脾两虚型持续性变应性鼻炎未合并季节性过敏原者的喷嚏、流涕、鼻痒、鼻塞，舌淡，苔白，脉浮或脉细弱。
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上述中药创新药的接连突破，不仅彰显了药企在传承中创新的决心，更预示着中医药将书写更加辉煌的篇章。随着政策支持持续加码、研发技术不断升级，中成药市场的创新活力将进一步释放，为中医药产业高质量发展注入强劲动力。
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