【 行业动态】近年来，随着国内创新药的不断发展，国内医药行业企业也逐渐走出去，“出海”成为医药行业发展关键词。根据数据统计，2024年上半年创新药出海延续2023年趋势，数量稳步增加。
有数据统计，2024年上半年，中国本土医药企业共达成60笔跨国BD交易，较2023年同期有大幅增长。其中跨境License-out交易数量达43笔。
而这43笔License-out交易中，头部交易买家以跨国公司居多，其中阿斯利康、诺华、强生以及武田等跨国药企均与国内企业达成了2笔跨境BD交易。
如5月23日，和铂医药全资子公司诺纳生物，与阿斯利康就临床前单克隆抗体项目达成许可协议，即诺纳生物在交易完成后将获得1900 万美元首付款，并有权获得1000万美元可预期的近期里程碑付款，以及高达5.75亿美元开发、监管及商业里程碑付款和基于净销售额的分级特许权使用费，加速肿瘤靶向疗法的开发。
1月8日，舶望制药宣布与诺华签订两份独家许可和合作协议。根据协议，舶望制药将多项心血管疗法的管线授权给诺华，并获得1.85亿美元的首付款，并有资格获得最高达41.65亿美元的潜在期权、里程碑付款和商业销售的分级特许使用费。
此外，在国内创新药出海中，恒瑞医药的“联合出海”交易模式备受业界关注。
据悉，5月16日，恒瑞医药宣布将公司具有自主知识产权的GLP-1类创新药组合HRS-7535、HRS9531、HRS-4729在除大中华区以外的全球范围内开发、生产和商业化的独家权利有偿许可给美国Hercules公司。首付款和近期里程碑付款占比近1.1亿美元，含销售分成的交易总价超60亿美元。在本次出海中，恒瑞医药不仅能获得授权许可费，还可获得对应基金公司的股权，从而参与到对应公司的决策中去，并享受分红等。
恒瑞医药相关人士表示，此次合作是恒瑞医药国际化战略的重要一步，也是国际市场对公司创新实力的高度认可。通过与贝恩资本等投资机构的合作，恒瑞医药不仅能够拓宽其创新管线的国际化道路，还能够借助这些机构的全球资源和网络，更好地服务全球未满足的医疗需求。而业内分析人士也认为，恒瑞医药此次与美国Hercules公司的合作，是中国制药企业与国际资本、技术和市场深度融合的典范。
业内表示，今年上半年，中国生物医药企业业务“出海”实现多点开花。创新药、生物类似药、疫苗、医疗器械等细分赛道均有企业或产品在海外实现获批上市，或签订了产品订单，或实现了license out(海外授权)。 随着生物医药企业“出海”步伐的加快，“出海”方式将更加多元。另有人士也指出，未来，随着中国医药企业自主创新能力不断提升，越来越多的国内创新药企业会加速海外市场布局，国际化发展空间也会更加广阔。
但有人士也指出，无论是创新药、生物类似药、医疗器械还是医药服务产业，“出海”都需要面对复杂的国际市场环境和监管要求。那么药企如何有效“出海”。对此，有人士表示，国内企业在进行布局时应着眼长远，对于生物药供应链企业而言，就是要布局新技术、新产品、新工艺研究开发。还有人士表示，药物“出海”的前提是可以拿出具有说服力的全球临床研究数据，同时，还要通过不同地区的法规审查。而面对海量的数据和审查文件，就需要数字化管理方式赋能。因此，有“出海”诉求的企业也要布局数字化管理。
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