【 行业动态】2026年以来，细胞治疗行业正在经历一场从“体外制造”向“体内生成”的大变革，不少企业已选择放弃或收缩体外自体CAR-T管线，将资源转向体内CAR-T技术平台等领域。
近日消息，美国细胞治疗企业 Arsenal Biosciences(简称 ArsenalBio)对外发布重磅战略调整公告，宣布放弃体外自体 CAR-T 细胞治疗管线，将全部研发资源转向体内 CAR-T 细胞 技术平台，同步实施大规模人员重组，裁减 99 名员工，裁员比例接近 78%。据悉，这已是该公司不到1年内第二轮大规模裁员。
公开资料显示，Arsenal专注利用CRISPR基因编辑与合成生物学技术攻克实体瘤治疗难题。此前，公司已开发了多款针对实体瘤的体外自体 CAR-T 产品，包括针对肾细胞癌的 AB-2100、针对卵巢癌的 AB-1015、针对前列腺癌的 AB-3028，均已推进至临床阶段。此次转型后，公司将把在 T 细胞生物学、合成生物学领域积累的基础能力，应用到体内 CAR-T 赛道。
9月2日，生物药企TScan Therapeutics宣布战略重组。为优先推进体内实体瘤项目，公司将裁员约75%，同时暂停血液学和自身免疫项目的进一步开发。TScan Therapeutics 是一家专注 TCR-T 疗法开发的 Biotech 公司，主打的技术是 TCR 靶标识别技术 TargetScan 和递送技术 T-Integrate。此前，公司的管线布局涵盖血液肿瘤、自身免疫疾病和实体瘤三大领域。其中，核心血液学资产TSC-101靶向HA-2抗原，在研究中已展现出令人鼓舞的早期数据，但因资金不足公司已暂停Phase 3研究。
TScan计划在重组后将全力投入到两款体内工程化 TCR-T 候选药物的 IND-enabling 研究中。两款候选药物分别靶向 PRAME 和 MAGE-A，PRAME 在超过 90% 的黑色素瘤中表达，而 MAGE-A4 则在非小细胞肺癌、卵巢癌、头颈癌等多种实体瘤中高表达。
除了上述企业，近期诺华和BMS也已先后暂停旗下CD19CAR-T产品在部分自免疾病中的临床研究。其中，诺华相关试验出现了3例与免疫效应细胞相关噬血细胞综合征(IEC-HS)有关的死亡事件。而BMS旗下zola-cel(BMS-986353)则在常规研究监测中发现了“短暂且可逆的炎症事件”。
此外，科济药业也在其实体瘤CAR-T产品获批后，宣布不再布局新的自体CAR-T管线，转而全力投入通用型(UCAR-T)和体内CAR-T赛道。
总的来说，出于战略转向的成本考量，以及安全性等问题，2026年以来医药行业放弃体外自体CAR-T细胞治疗管线的趋势已愈发明显。业内预计，细胞治疗未来很长一段时间内的竞争核心，预计将不再是谁的体外设计更精巧，而是谁能率先把体内 CAR-T 做成真正可及、可规模化的标准药物。
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