【 市场分析】回顾刚过去的7月，中国创新药不仅研发节奏加快，而且出海交易也显著加速。根据数据统计，7月有7款国产创新药获批上市，不少于12笔跨境授权交易达成。
根据国家药监局发布的消息显示，7月份有7款国产创新药获批上市，包括华奥泰生物的瑞西奇拜单抗注射液(商品名：华亦净)，用于治疗成人(体重≥40kg)泛发性脓疱型银屑病发作。
恒瑞医药的舒地胰岛素注射液(商品名：瑞恒盈)，用于治疗成人2型糖尿病；西湖制药的1类创新药盐酸伊司特韦片，用于治疗成人轻型、中型新型冠状病毒感染(COVID-19)；九典制药的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证；海思科的1类创新药琥珀酸思普可泮片，适用于治疗既往未接受过补体抑制剂治疗的阵发性睡眠性血红蛋白尿症(PNH)成人患者；奥默医药的1类创新药阿更葡糖钠注射液(商品名称：奥美克松)，用于拮抗罗库溴铵诱导的神经肌肉阻滞；通化金马的1类创新药琥珀酸安维吖啶片(商品名称：耄安通)，用于轻、中度阿尔茨海默病症状的治疗。
其中，海思科的琥珀酸思普可泮片是一款高效选择性补体因子B(FB)小分子抑制剂。海思科研发团队从结构出发，找出可优化点，引入更强的代谢稳定性基团，靶向补体旁路关键环节，从源头封堵代谢位点，抑制AP通路的起始过程和AP通路介导的扩增循环，进而封闭整个补体系统的激活，达到治疗补体介导的相关疾病的作用。作为口服小分子创新药，琥珀酸思普可泮片每日一次口服给药，对于轻度或中度肾功能不全患者和轻中重度肝功能不全患者均无需调整剂量；与强效CYP2C8抑制剂联用也无需调整剂量，且服药不受进食影响，提升患者治疗的便利性和依从性。
九典制药的椒七止痛凝胶贴膏为中药复方外用制剂，具有温经散寒、活血止痛功效，用于膝骨关节炎寒凝血瘀证，症见关节疼痛、局部畏寒、得温痛减、活动不利、僵凝重滞等。
7月份，国产创新药除了加速获批上市外，还不断走出去，数据显示，上个月达成12笔跨境授权交易，总金额达到92.53亿美元。其中阿斯利康更是连续出手，与正大天晴、石药集团、 迪哲医药达成三项合作。
如阿斯利康与正大天晴就后者自主研发的吸入式PDE3/4双重抑制剂TQC3721达成潜在总金额最高达19亿美元的独家授权协议。资料显示，TQC3721是一款磷酸二酯酶3/4(PDE3/4)双重抑制剂，采用吸入给药方式，目前布局雾化吸入混悬液和干粉吸入粉雾剂两种剂型。作为国内较早布局该机制的创新药之一，TQC3721已完成Ⅰ/Ⅱ期临床研究。根据正大天晴披露数据，针对慢性阻塞性肺疾病(COPD)，TQC3721雾化吸入混悬液在IIb期研究中已展现出潜质，目前该剂型正于中国开展III期临床试验，干粉吸入粉雾剂亦同步推进至II期临床。
阿斯利康与石药集团达成总金额高达17.7亿美元的siRNA合作开发协议，双方将共同开发针对两个靶点的具有肾脏疾病治疗潜力的siRNA新药。阿斯利康与 迪哲医药就后者自主研发的新型表皮生长因子受体(EGFR)酪氨酸激酶抑制剂(TKI)舒沃哲®(舒沃替尼)签署全球授权协议，交易总额最高达15亿美元。
当前，国内创新药产业正步入高质量发展快车道。政策审批持续提速、研发技术不断迭代、国际认可度稳步提升，多重利好加持下，国产创新药的创新深度与全球影响力持续突破。有机构认为，长期来看，国产创新药发展趋势向好，行业景气度持续上行，出海逻辑不断强化，建议重点关注创新药、CXO及生命科学上游产业链的投资机遇，同时AI制药、脑机接口等新兴技术亦带来增量催化。另有机构表示，展望后市，医药有望成为下半年市场的结构性主线之一，创新药和CXO(医药外包服务)等核心方向值得关注。
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