【 市场分析】近年来核药赛道持续升温,市场迎来快速扩容阶段。有研究机构预计,到2028年全球核药市场规模增长至约187亿美元,其中治疗类核药市场规模有望增长至约86亿美元,2022—2028年复合年均增长率分别约18%、38.5%。
面对广阔的市场,全球资本市场也早已捕捉到核药赛道的发展机遇,行业融资热度持续上升。如7月15日,致力于开发创新的靶向α疗法治疗癌症的临床阶段放射性制药公司AdvanCell宣布,完成超额认购且规模上调的3.15亿美元D轮融资。
AdvanCell已构建了一个垂直整合平台,以专有的Lead-212技术为核心,将安全的同位素供应、自动化制造和规模化生产相结合,以加速下一代靶向α疗法的开发和商业化交付。公司本轮融资将用于推进ADVC001进入转移性前列腺癌的III期临床开发;扩展AdvanCell专有的Lead-212平台,强化同位素供应并扩大美国生产制造基础设施,以支持III期开发和未来商业化需求;以及加速AdvanCell不断增长的靶向α疗法管线。
资料显示,ADVC001是一款处于研究阶段的Lead-212 PSMA靶向α疗法,用于治疗转移性前列腺癌,目前正处于II期临床开发阶段(NCT05720130)。ADVC001旨在选择性地将强效α辐射递送至肿瘤细胞,同时更大限度减少对健康组织的辐射暴露,有望解决PSMA放射性配体疗法的关键局限性,包括治疗耐药性、耐受性挑战以及剂量优化需求。ADVC001在前列腺癌患者中已显示出令人鼓舞的Ib期抗肿瘤活性和良好的耐受性。这些结果支持ADVC001的持续推进,同时验证了AdvanCell的Lead-212平台及其在更多癌症适应症中更广泛的下一代靶向α疗法管线。
在海外赛道火热的同时,国内核药产业也迎来投融资热潮,不少企业获得大额融资。如“辐联科技”今年5月完成超10亿人民币融资,本轮融资所得款项将用于推进公司临床阶段管线的开发,包括针对前列腺癌的药物 [225Ac]Ac-FL-020,以及针对多种实体瘤适应症的药物 [225Ac]Ac-FL-261。预计到 2026年底,辐联科技将拥有三个差异化的临床阶段项目,所有项目均源自公司自主研发的 UniRDC™ 发现平台。此外,融资款项还将支持公司在比利时先进生产设施启动GMP级225Ac同位素的生产。自主掌控同位素的供应与生产,是辐联科技在放射性治疗药物临床开发进程中快速推进的重要战略优势。
纽瑞特医疗今年4月也顺利完成10亿元E轮融资。资料显示,纽瑞特医疗是一家专注于放射性药物研发的企业,公司主要从事医用同位素诊断与放射性药物的研究、生产及销售,主要产品包括放射性玻璃微球、放射性新型载体微球等。其本次募集资金将主要用于放射性药物核心管线临床开发、医用同位素研发生产及市场建设等,以巩固公司在国产医用同位素及放射性药物领域的地位。
此外,晶核生物5月完成近4亿元人民币B轮融资。本轮募集资金将用于公司核心管线的确证性临床研究、技术平台迭代以及差异化创新管线的全速推进,同时将规划一个放射性药物研发中心。景嘉航在今年4月也完成近亿元Pre-A轮融资,其融资的主要用途为核心管线研发推进、海盐基地建设及团队扩充,以进一步夯实核药研发与产业化能力……。
资本的持续注入,将为核药企业在技术迭代、临床推进、产能落地等提供充足资金支撑。而随着核心技术不断突破、供应链体系持续完善、临床应用场景持续拓宽,国内核药产业将加速实现国产化、高端化突破。
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