【 市场分析】司美格鲁肽是诺和诺德的重磅产品,自获批减重适应症以来,更是成为全球热卖的减肥药,销售额持续增长。根据诺和诺德发布的2025年财报显示,司美格鲁肽全系药物去年全年销售额达到2282.88亿丹麦克朗(约合2508.43亿元),同比增长超过10%。另外,在中国市场,司美格鲁肽这三个系列产品也累计实现销售额68.15亿丹麦克朗(约合74.88亿元)。
但值得注意的是,随着司美格鲁肽核心化合物专利于2026年3月20日在中国和印度等主要市场陆续到期,其市场即将面临仿制药冲击。价格战山雨欲来,市场格局或也将迎来剧变。
如近日,有报道显示,印度制药企业Zydus 生命科学公司已与Lupin 公司已签署授权及供应协议,将在司美格鲁肽专利到期前,在印度境内联合推广该注射液产品。协议显示,Lupin 将获得半独家权利,以Semanext及自有品牌Livarise联合推广 Zydus 的注射液。Lupin 将向 Zydus 支付预付授权费及里程碑式款项。
值得注意的是,目前包括太阳制药工业有限公司在内的至少5家印度制药商,也都在准备在专利到期后立即推出价格更低的仿制药。这些仿制药的价格预计将比诺和诺德的疗法至少便宜50%,每剂周价可能在5000卢比左右。
值得一提的是,在中国,以九源基因、丽珠集团、华东医药、齐鲁制药为代表的众多本土药企的仿制药上市申请也已相继获受理或处于III期临床阶段。
目前,面对这一市场变局,无论是原研企业、追赶者还是新入局者,都已在迅速调整策略,以求在市场变局中占据一席之地。以诺和诺德为例,其在2026年2月就宣布,将下调旗下三个版本的司美格鲁肽产品在美国市场的标价。声明提出,自2027年1月1日开始,其将调整包含多个规格在内的三个版本司美格鲁肽产品的标价,降至675美元/月。这一决定适用于药物的所有剂型。
与目前标价对比,Wegovy(口服版司美格鲁肽)和Ozempic(降糖版司美格鲁肽)的价格降幅分别为50%、35%。另据公开信息,诺和诺德主要竞争对手礼来旗下同类减肥药物替尔泊肽目前在美定价为1086.37美元/月。
此外,诺和诺德还在积极拓展新适应症,其在华治疗代谢相关脂肪性肝炎(MASH)的上市申请已获受理;同时与Vivtex达成21亿美元合作开发口服药物
业内分析认为,随着司美格鲁肽“专利悬崖”的到来,全球减重市场将由诺和诺德与礼来主导的“双雄争霸”,转向一个由原研头部、仿制药大军和创新药药企共同参与的“群雄逐鹿”新时代 。
在此背景下,行业将迎来一轮利益再分配。对于中企来说,这或将是一个重要的机会窗口,尽早深度参与全球市场竞争,在成本控制、疗效数据、剂型创新和渠道渗透等方面加速提升能力,预计将更有利于进入未来更高层级的产业博弈中,并在市场竞争中拥有一席之地。
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